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卫生部


卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》1985年版的通知
1985年11月12日，卫生部

根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定，现将《中华人民共和国药典》1985年版一、二两部予以颁发，自1986年4月1日起正式执行。
附件一：《中华人民共和国药典》1985年版有效期药品品种及期限表
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品 名 （副 名） | 有 效 期 （年）
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单硫酸卡那霉素 | 3
硫酸卡那霉素注射液 | 2．5
硫酸卡那霉素 | 4
注射用硫酸卡那霉素 | 3
卡那霉素滴眼液 | 2
硫酸丁胺卡那霉素 | 2．5
注射用硫酸丁胺卡那霉素 | 2
硫酸巴龙霉素 | 3
硫酸巴龙霉素片 | 2
硫酸庆大霉素 | 4
硫酸庆大霉素注射液 | 3
庆大霉素滴眼液 | 2
硫酸链霉素 | 4
注射用硫酸链霉素 | 3
硫酸新霉素 | 3．5
硫酸新霉素片 | 2．5
复方新霉素软膏 | 3
邻氯青霉素钠（氯唑西林钠） | 2．5
注射用邻氯青霉素钠（注射用氯唑西林钠） | 2
青霉素钠（钾） | 4
注射用青霉素钠（钾） | 2
注射用青霉素钠（钾）（安瓿装） | 3
苯唑青霉素钠（苯唑西林钠） | 3
注射用苯唑青霉素钠（注射用苯唑西林钠） | 2
注射用苄星青霉素 | 3
氨苄青霉素钠 | 2．5
注射用氨苄青霉素钠 | 2
羟氨苄青霉素 | 2
羟氨苄青霉素胶囊 | 1．5
普鲁卡因青霉素 | 3
注射用普鲁卡因青霉素 | 2
盐酸土霉素 | 4
盐酸土霉素片 | 3
盐酸四环素 | 4
盐酸四环素片 | 3
盐酸四环素胶囊 | 3
注射用盐酸四环素 | 3
盐酸金霉素 | 4
金霉素眼膏 | 4
盐酸脱氧土霉素（盐酸多西环素） | 4
盐酸脱氧土霉素片（盐酸多西环素片） | 3
无味氯霉素悬浮剂 | 4
注射用琥珀氯霉素 | 3
氯霉素滴眼液 | 1
头孢氨苄青霉素（苯甘孢霉素） | 3
头孢氨苄青霉素胶囊（苯甘孢霉素胶囊） | 2
头孢噻吩钠（噻孢霉素钠） | 2
注射用头孢噻吩钠（注射用噻孢霉素钠） | 1．5
无味红霉素（依托红霉素） | 4
无味红霉素片（依托红霉素片） | 3
红霉素 | 4
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品 名 （副 名） | 有 效 期 （年）
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红霉素片 | 3
红霉素眼膏 | 5
乳糖酸红霉素 | 4
注射用乳糖酸红霉素 | 3
灰黄霉素 | 4
灰黄霉素片 | 3
杆菌肽 | 3
两性霉素Ｂ | 2
注射用两性霉素Ｂ | 1．5
更生霉素（放线菌素Ｄ） | 5
注射用更生霉素（注射用放线菌素Ｄ） | 4
利福平（甲哌利福霉素） | 4
利福平片（甲哌利福霉素片） | 2
利福平胶囊（甲哌利福霉素胶囊） | 2
盐酸克林霉素（盐酸氯洁霉素） | 3
盐酸克林霉素胶囊（盐酸氯洁霉素胶囊） | 2
盐酸林可霉素（盐酸洁霉素） | 3
盐酸林可霉素片（盐酸洁霉素片） | 2
盐酸林可霉素胶囊（盐酸洁霉素胶囊） | 2
盐酸林可霉素注射液（盐酸洁霉素注射液） | 2
肝素钠注射液 | 3
注射用玻璃酸酶 | 2
注射用绒促性素 | 2
胰岛素注射液 | 2
精蛋白锌胰岛素注射液 | 2
硫酸鱼精蛋白注射液 | 2
缩宫素注射液 | 2
含糖胃蛋白酶 | 1．5
注射用细胞色素Ｃ | 2
细胞色素Ｃ注射液 | 2
胰蛋白酶 | 3
马来酸麦角新碱注射液 | 2
葡萄糖酸锑钠注射液 | 3
硝酸甘油片 | 1
塞替派注射液 | 2
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附件二：药品有效期的有关规定
1．药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性增高，有的甚至不能药用。为了保证药品的安全有效，对这类药品必须制订有效期。药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过留样观察实验，合理制订。
2．药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一个月一日算起，药品标签所列的有效期应为有效期年月。有效期制剂的生产，应采用新原料，正常生产的药品，一般从原料厂调运到制剂厂，应不超过6个月。制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。
3．到期的药品，如为1986年4月1日以前生产的，经检验合格者，可延长使用期3--6个月；1986年4月1日起生产的，应根据《药品管理法》第三十四条的规定，过期不得再使用。
4．药品生产、供应和使用单位对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。
5．生产厂在产品质量提高后，认为有必要延长有效期时，可向当地（省、自治区、直辖市）卫生行政部门提出申请，经卫生部批准后，可延长改订本厂产品的有效期。