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国务院办公厅


国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

国办发〔2013〕24号



各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。



国务院办公厅
2013年3月26日



国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定



根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。
一、职能转变
（一）取消的职责。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
（二）下放的职责。
1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
（三）整合的职责。
1.将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责，划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。
5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构，推进管办分离，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
（四）加强的职责。
1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
二、主要职责
（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，国家食品药品监督管理总局设17个内设机构：
（一）办公厅。
负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作，承担政务公开、安全保密和信访等工作。
（二）综合司（政策研究室）。
承担国务院食品安全委员会办公室日常工作，以及有关部门和省级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策，起草重要文稿。
（三）法制司。
组织起草法律法规草案和规章，承担规范性文件的合法性审核工作，承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作。
（四）食品安全监管一司。
掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（五）食品安全监管二司。
掌握分析流通消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（六）食品安全监管三司。
承担食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流。参与制定食品安全风险监测计划，并根据该计划开展食品安全风险监测。
（七）药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程，监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度。
（八）医疗器械注册管理司。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理，监督实施医疗器械质量管理规范。
（九）药品化妆品监管司。
掌握分析药品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。组织开展药品不良反应监测、再评价。
（十）医疗器械监管司。
掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。组织开展医疗器械不良事件监测、再评价。
（十一）稽查局。
组织查处重大食品药品安全违法案件，指导和监督地方稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。监督问题产品召回和处置。指导地方药品、医疗器械、保健食品广告审查工作。
（十二）应急管理司。
推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调地方食品安全事件应急处置工作。
（十三）科技和标准司。
组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施。组织拟订药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准，参与拟订食品安全标准。
（十四）新闻宣传司。
拟订食品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。
（十五）人事司。
承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十六）规划财务司。
拟订食品药品安全规划并组织实施。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。
（十七）国际合作司（港澳台办公室）。
组织开展食品药品监督管理的国际交流与合作，以及与港澳台地区的交流与合作。
机关党委。负责机关和在京直属单位的党群工作。
离退休干部局。负责机关离退休干部工作，指导直属单位离退休干部工作。
四、人员编制
国家食品药品监督管理总局机关行政编制为345名（含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名）。其中：局长1名、副局长4名，为建立国家食品药品监督管理总局与国家卫生和计划生育委员会加强药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制，增设1名副局长兼任国家卫生和计划生育委员会副主任；司局领导职数60名（含食品安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、离退休干部局领导职数2名），国家食品药品稽查专员10名。
五、其他事项
（一）国家食品药品监督管理总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。
（二）与农业部的有关职责分工。农业部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，按食品由食品药品监督管理部门监督管理。农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
（三）与国家卫生和计划生育委员会的有关职责分工。1.国家卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家食品药品监督管理总局应当及时向国家卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。国家卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向国家食品药品监督管理总局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品，国家食品药品监督管理总局应当立即采取措施。需要制定、修订相关食品安全标准的，国家卫生和计划生育委员会应当尽快制定、修订。完善国家食品安全风险评估中心法人治理结构，健全理事会制度。2.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会组织国家药典委员会，制定国家药典。3.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
（四）与国家质量监督检验检疫总局的有关职责分工。1.国家质量监督检验检疫总局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。质量监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的，应及时通报食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的，应及时通报质量监督部门，质量监督部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。2.国家质量监督检验检疫总局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。国家质量监督检验检疫总局应当收集、汇总进出口食品安全信息，并及时通报国家食品药品监督管理总局。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，国家质量监督检验检疫总局应当及时采取风险预警或者控制措施，并向国家食品药品监督管理总局通报，国家食品药品监督管理总局应当及时采取相应措施。
（五）与国家工商行政管理总局的有关职责分工。食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查，工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查，对于违法广告，应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议，工商行政管理部门应当依法作出处理，两部门建立健全协调配合机制。
（六）与商务部的有关职责分工。1.商务部负责拟订药品流通发展规划和政策，国家食品药品监督管理总局负责药品流通的监督管理，配合执行药品流通发展规划和政策。2.商务部负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策，国家食品药品监督管理总局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。3.商务部发放药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家食品药品监督管理总局同意。
（七）与公安部的有关职责分工。公安部负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。国家食品药品监督管理总局与公安部建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，食品药品监督管理部门应当予以协助。
（八）所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
六、附则
本规定由中央机构编制委员会办公室负责解释，其调整由中央机构编制委员会办公室按规定程序办理。









国务院国有资产监督管理委员会


国务院国有资产监督管理委员会办公厅文件

国资厅发法规[2005]10号


印发《关于中央企业“四五”普法总结验收工作的指导意见》的通知

各中央企业：

　　2005年是“四五”普法总结验收年。为做好中央企业普法总结验收工作，根据全国普法办要求，我们研究提出了《关于中央企业“四五”普法总结验收工作的指导意见》，现印发你们。请结合本企业实际，认真贯彻落实。

国务院国有资产监督管理委员会办公厅

二ＯＯ五年三月十八日



关于中央企业“四五”普法总结
验收工作的指导意见

　　《中共中央 国务院关于转发<中央宣传部、司法部关于在公民中开展法制宣传教育的第四个五年规划>的通知》（中发[2001]8号，以下简称《规划》）、九届全国人大常委会第21次会议通过的《关于进一步开展法制宣传教育的决议》（以下简称《决议》）下发以来，各中央企业认真组织实施“四五”普法工作，取得了明显的成效。

　　2005年是“四五”普法和依法治理工作总结验收年。为加强总结验收工作的指导，根据《中央宣传部 司法部 全国普及法律常识办公室关于对“四五”普法<规划>和<决议>贯彻执行情况总结验收的指导意见》（司发[2005]2号），结合中央企业工作实际，现就中央企业“四五”普法总结验收工作提出如下意见。

　　一、指导思想

　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真落实党的十六大和十六届二中、三中、四中全会精神，贯彻依法治国基本方略，树立和落实科学发展观，按照“四五”普法规划确定的目标任务，全面检查和总结“四五”普法依法治企工作，努力推进中央企业普法依法治企的深入开展，强化国有资产保值增值的责任，切实提高企业依法决策、依法经营和防范风险的能力。

　　二、主要内容

　　（一）《规划》、《决议》和本企业普法规划的执行情况；

　　（二）中央企业负责人学法用法情况；

　　（三）企业广大职工学法、懂法、守法、用法及法律素质提高情况；

　　（四）法制宣传教育与法制实践相结合，依法决策、经营、管理，依法维护企业权益情况。

　　三、方法和步骤

　　中央企业“四五”普法总结验收工作从2005年3月份开始，年底结束。

　　第一阶段为宣传动员阶段（3月）。各中央企业要按照本意见的要求，结合企业实际，开展广泛宣传动员工作。

　　第二阶段为自查自纠阶段（3—4月）。根据本指导意见，各企业要积极采取有效措施，对“四五”普法、依法治企工作开展情况和实际效果进行检查，总结经验和先进典型，查找薄弱环节，积极加以整改。中央企业子企业的总结验收工作由中央企业负责。
第三阶段为总结抽查阶段（5—6月）。各中央企业根据自查情况进行认真总结。6月底以前将本企业“四五”普法总结报告（5000字以内）和推荐的先进典型名单及材料（3000字以内），报送国务院国资委。总结报告和先进典型材料要内容翔实，结构明晰，言简意赅，例证突出。我委将选择部分中央企业进行抽查。

　　第四阶段为评选表彰阶段。在前期工作基础上，我委将对中央企业“四五”普法整体情况进行总结。届时，根据各中央企业报送的材料和抽查情况，评选出国资委表彰的先进单位及个人，并于10月底前推荐参加全国普法办评选的先进单位和先进个人。年底前，我委将召开国资委系统和中央企业“四五”普法依法治企总结表彰大会。

　　四、先进典型推荐方式

　　中央企业“四五”普法先进典型评选按80%比例采取差额推荐方式。各企业推荐名额如下：企业职工人数1千人以下的企业推荐先进单位（主要是子企业）1个或先进个人1名；1千人至2万人的企业推荐先进单位1个，先进个人1名；2万人至10万人的企业推荐先进单位2个，先进个人3名；10万人以上的企业推荐先进单位4个，先进个人6名。

　　五、工作要求

　　（一）高度重视，加强领导。总结验收工作是“四五”普法规划的重要内容，是保障“四五”普法工作全面落实的重要环节和措施。各中央企业要充分认识总结验收工作的重要意义，在党委（党组）的统一领导下，切实加强组织领导，扎扎实实地将总结验收工作开展好。

　　（二）求真务实,保证质量。各中央企业要根据本企业“四五”普法规划确定的目标要求，严格按照全国普法办和我委制定的总结验收标准，从实际出发，认真总结工作的成绩和经验，查找存在的问题和不足，确保总结验收的质量。

　　（三）协调统一，加强交流。总结验收工作按照全国普法办的要求，在国务院国资委组织指导下进行。各中央企业普法领导机构负责组织、指导、协调、监督本企业“四五”普法总结验收工作。要加强中央企业与国务院国资委的情况沟通，加强各中央企业之间的信息交流，加强中央企业内部有关部门的协调配合，共同努力，把普法验收工作做好。

　　（四）查找问题，及时整改。各中央企业要以“四五”普法为契机，结合总结验收，认真查找本企业普法和依法经营管理中的不足和薄弱环节，及时提出整改意见，确保“四五”普法规划确定的各项目标任务的实现；要把总结验收作为推进工作、促进学习的过程，推进“四五”普法依法治企工作的全面落实。

　　（五）广泛宣传，营造氛围。要加强对“四五”普法规划总结验收活动的宣传，努力扩大普法依法治企工作的影响；充分发挥广播、电视、报纸、杂志、网络等各种媒体的作用，采取多种形式宣传报道，认真总结经验，做好典型事迹的宣传。要通过广泛的宣传报道，营造浓厚的普法氛围，推进总结验收活动的开展。

　　附件：中央企业“四五”普法依法治企总结验收指导标准



附件：

中央企业“四五”普法依法治企总结验收指导标准

　　一、组织领导

　　（一）领导高度重视，把普法依法治企工作摆上工作议程，制定并下发工作规划或实施方案，定期听取普法情况汇报，解决普法工作中遇到的实际问题。

　　（二）普法依法治企工作机构健全，成立领导小组和办事机构，工作职责明确，领导小组每年至少召开一次会议，总结并部署普法依法治企工作。

　　二、保障机制

　　（一）普法教育经费列入本单位年度预算，并按时足额到位；

　　（二）配备与普法工作相适应的工作人员和必要的办公设备。

　　（三）为职工提供必要的普法学习材料。

　　（四）建立普法学习宣传制度，建立健全法律知识培训、考试、考核制度。

　　三、宣传教育

　　（一）企业领导人员带头学法用法，定期开展法制讲座，每年组织企业中层以上负责人法律知识考试。

　　（二）认真组织企业全体员工学习与业务工作相关的法律法规，熟悉工作需要的法律法规，定期组织各级工作人员进行学习考试。

　　（三）充分利用报刊、影视、网络等大众媒体，开办法制宣传栏目或专题节目，积极开展丰富多彩的法制宣传教育。

　　（四）紧紧围绕本企业中心工作，认真开展“12.4”全国法制宣传日活动，努力推进法制宣传教育和依法治企工作的开展。

　　（五）及时发现、总结、宣传、推广各类先进典型，推动普法依法治企工作的深入开展。

　　四、监督检查

　　（一）建立健全普法依法治企奖惩制度，普法依法治企工作与评先树优工作和年度工作目标考核挂钩，作为年度工作考评的重要内容。

　　（二）建立健全普法依法治企工作监督检查制度，围绕每年依法治企工作目标，及时组织检查，抓好落实工作，并针对“四五”普法规划的落实情况组织专项检查。

　　（三）企业员工的学法用法考试考核成绩，与任职、定级、晋升、年度考核挂钩，作为重要参考依据。

　　（四）及时总结本企业普法依法治企工作，形成材料并及时报送上级普法机构；文件资料齐全，档案建设规范，年初有计划，年底有总结，能够全面体现本企业普法工作整体进程。

　　五、普法成效

　　（一）通过普法和依法治企，企业领导人员及全体员工法律意识和法律素质明显提高，依法经营的自觉性明显增强。

　　（二）依据宪法和法律法规的规定，结合企业实际，逐步完善企业经营管理规章制度；严格依法决策，依法经营管理，有效防范企业经营风险。

　　（三）企业法律顾问制度建设成效明显，基础管理制度与法律事务管理制度进一步完善，企业法律事务机构人员进一步充实。

　　（四）企业合同管理进一步规范，合同签订、合同审批、合同审查等有章可循，法律风险明显降低。

　　（五）企业诉讼管理普遍加强，企业法律顾问参与重大决策和解决法律纠纷的能力与水平明显提高，为企业避免和挽回了经济损失。