药品集中采购监督管理办法
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药品集中采购监督管理办法
卫生部
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号
第一章 总 则
第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。
第三条 药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。
第四条 药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。
第二章 监督管理机构及职责
第五条 纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。
第六条 监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。
第七条 卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。
第八条 价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。
第九条 财政部门负责组织实施相应的财政监督。
第十条 工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。
第十一条 食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质，依法对集中采购的药品质量进行监督管理。
第三章 监督管理的对象、内容和方式
第十二条 药品集中采购监督管理的对象是：
（一）组织药品集中采购的政府部门和公务员；
（二）实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员；
（三）参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。
第十三条 药品集中采购监督管理的主要内容是：
（一）相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况；
（二）执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况；
（三）坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况；
（四）相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况；
（五）医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况；
（六）药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。
第十四条 药品集中采购监督管理的主要方式是：
（一）组织网上监管、专项检查和重点督查；
（二）受理投诉、申诉和举报；
（三）纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件；
（四）推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度；
药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时，可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等，要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明，商请有关职能部门或者专业机构给予协助。
第四章 违法违规问题的处理
第十五条 负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理：
（一）拒不执行上级机关依法作出的决策部署的；
（二）违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的；
（三）违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的；
（四）违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的；
（五）违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的；
（六）泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的；
（七）违规设定收费项目、收费标准或者摊派的；
（八）索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的；
（九）其他违法违规行为。
第十六条 负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理：
（一）违反药品集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施药品集中采购的；
（二）在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的；
（三）违反规定建设、管理和使用专家库的；
（四）违反有关信息维护和安全保障规定，或者谎报、瞒报、擅自更改药品采购数据信息的；
（五）对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的；
（六）接受可能有碍公正的参观、考察、学术研讨交流等，索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的；
（七）其他违法违规行为。
第十七条 参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理：
（一）规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的；
（二）提供虚假药品采购信息的；
（三）不按规定签订采购合同，或者不按时回款的；
（四）不执行集中采购药品价格，二次议价、变相压价，或者与企业再签订背离合同实质性内容的补充性条款和协议的；
（五）在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的；
（六）其他违法违规行为。
第十八条 参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理：
（一）提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的；
（二）采取串通报价、操纵价格等手段妨碍公平竞争，或者以非法促销、商业贿赂、虚假宣传等手段进行不正当竞争的；
（三）公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的；
（四）不通过药品集中采购平台交易的；
（五）在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的；
（六）擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的；
（七）其他违法违规行为。
第十九条 政府部门、单位和医疗机构违反本办法的，应当责令其纠正错误并通报批评，情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。
行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的，依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的，依照有关规定给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第五章 附则
第二十条 各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。
第二十一条 本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发〔2001〕17号）同时废止。
《劳动争议调解仲裁法》的五大创新
孟凡胜
2007年在中国的立法史上被称为“劳动法”年，6月29日《劳动合同法》获得十届人大常委会获得十届人大常务委员会第二十八次会议通过，8月30日《就业促进法》得到获得十届人大常务委员会第二十九次会议通过，12月29日《劳动争议调解仲裁法》获得十届人大常务委员会第三十一次会议的通过。下面简要介绍《劳动争议调解仲裁法》在劳动争议解决途径方面的新规定。
《中华人民共和国劳动争议调解仲裁法》由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议于2007年12月29日通过，自2008年5月1日起施行。全文包括四章54条。第一章总则，第二章调解，第三章仲 裁（第一节一般规定；第二节申请和受理；第三节开庭和裁决）；第四章附则。和此前劳动争议调解仲裁的规定相比，主要有以下五个方面的创新：
一、在劳动争议仲裁的范围上加以扩展
依据《劳动争议调解仲裁法》第2条的规定，在中华人民共和国境内的用人单位与劳动者发生的下列劳动争议，适用本法：1、因确认劳动关系发生的争议；2、因订立、履行、变更、解除和终止劳动合同发生的争议；3、因除名、辞退和辞职、离职发生的争议；4、因工作时间、休息休假、社会保险、福利、培训以及劳动保护发生的争议；5、因劳动报酬、工伤医疗费、经济补偿或者赔偿金等发生的争议；6、法律、法规规定的其他劳动争议。
此外，依据该法第52条的规定，事业单位实行聘用制的工作人员与本单位发生劳动争议的，依照本法执行；法律、行政法规或者国务院另有规定的，依照其规定。
二、在劳动争议仲裁时效方面的新规定
1、《劳动争议调解仲裁法》延长了劳动争议的仲裁时效。依据该法第27条第1款的规定，劳动争议申请仲裁的时效期间为一年。仲裁时效期间从当事人知道或者应当知道其权利被侵害之日起计算。《劳动法》规定的仲裁时效期限为60日。依据1995年1月1日实施的《劳动法》第82条的规定，劳动争议仲裁申请的时效为60日。
2、《劳动争议调解仲裁法》明确规定了仲裁时效的中断和中止。该法第27条第2款规定，仲裁时效因当事人一方向对方当事人主张权利，或者向有关部门请求权利救济，或者对方当事人同意履行义务而中断。从中断时起，仲裁时效期间重新计算。该法第27条第3款规定，因不可抗力或者有其他正当理由，当事人不能在第27条第1款规定的仲裁时效期间申请仲裁的，仲裁时效中止。从中止时效的原因消除之日起，仲裁时效期间继续计算。
4、《劳动争议调解仲裁法》规定拖欠劳动报酬的仲裁时效不受1年时效的限制。该法第27条第4款规定，劳动关系存续期间因拖欠劳动报酬发生争议的，劳动者申请仲裁不受本条第一款规定的仲裁时效期间的限制；但是，劳动关系终止的，应当自劳动关系终止之日起一年内提出。这样规定，即利于保护劳动者的权益，有利于相关纠纷的及时解决。
三、在劳动争议解决途径方面的规定
《劳动争议调解仲裁法》规定，劳动争议发生后，当事人可以和解或者调解。该法第4条规定，发生劳动争议，劳动者可以与用人单位协商，也可以请工会或者第三方共同与用人单位协商，达成和解协议。第5条规定，发生劳动争议，当事人不愿协商、协商不成或者达成和解协议后不履行的，可以向调解组织申请调解；不愿调解、调解不成或者达成调解协议后不履行的，可以向劳动争议仲裁委员会申请仲裁；对仲裁裁决不服的，除《劳动争议调解仲裁法》另有规定的外，可以向人民法院提起诉讼。
《劳动争议调解仲裁法》还规定了部分调解协议生效后，劳动者可以申请支付令。该法第16条规定，因支付拖欠劳动报酬、工伤医疗费、经济补偿或者赔偿金事项达成调解协议，用人单位在协议约定期限内不履行的，劳动者可以持调解协议书依法向人民法院申请支付令。人民法院应当依法发出支付令。
此外，《劳动争议调解仲裁法》第9条规定，用人单位违反国家规定，拖欠或者未足额支付劳动报酬，或者拖欠工伤医疗费、经济补偿或者赔偿金的，劳动者可以向劳动行政部门投诉，劳动行政部门应当依法处理。
四、规定了终局裁决的范围
《劳动争议调解仲裁法》第47条规定，下列劳动争议，除《劳动争议调解仲裁法》另有规定的外，仲裁裁决为终局裁决，裁决书自作出之日起发生法律效力：1、追索劳动报酬、工伤医疗费、经济补偿或者赔偿金，不超过当地月最低工资标准十二个月金额的争议；因执行国家的劳动标准在工作时间、休息休假、社会保险等方面发生的争议。
对于终局裁决，劳动者不服的，可以提起诉讼（《劳动争议调解仲裁法》第48条）；单位只能在特定情形下向中级人民法院提出撤销仲裁裁决（第49条）。
五、劳动争议仲裁不收费。
《劳动争议调解仲裁法》第53条规定，劳动争议仲裁不收费。劳动争议仲裁委员会的经费由财政予以保障。
南水北调工程初步设计管理办法
国务院南水北调工程建设委员会办公室
南水北调工程初步设计管理办法
为加强南水北调工程初步设计管理，规范初步设计组织编制和审批程序，确保初步设计成果质量和工作进度。2006年7月5日，国务院南水北调办公室印发《南水北调工程初步设计管理办法》（国调办投计[2006]60号），正式颁布实施。办法全文如下：
南水北调工程初步设计管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强南水北调工程初步设计管理，规范初步设计组织编制和审批程序，确保初步设计成果质量和工作进度，依据《建设工程勘察设计管理条例》、《国务院南水北调工程建设委员会第二次全体会议纪要》、国务院《研究南水北调工程建设有关问题的会议纪要》和《南水北调工程建设管理的若干意见》等有关规定，制定本办法。
第二条 初步设计是建设项目勘察设计的重要设计阶段，初步设计报告是指导项目建设的重要文件，经批准的初步设计报告是编制建设项目招标设计、施工图设计和投资控制的依据。
第三条 本办法适用于国务院南水北调办负责审批的南水北调东、中线一期主体工程（以下称南水北调工程）初步设计以及工程建设过程中发生的重大设计变更。
第四条 国务院南水北调办是初步设计工作的行政主管部门；项目法人是初步设计组织管理的责任单位。
第二章 初步设计组织、编制和申报
第五条 项目法人根据南水北调工程初步设计工作要求，编制初步设计工作组织方案、招标分标方案报送国务院南水北调办。初步设计工作组织方案主要包括项目划分、工作进度和组织形式等。
第六条 项目法人负责组织制订南水北调工程初步设计有关技术规定，报国务院南水北调办审批。
第七条 项目法人应以设计单元工程为基本单位组织编制初步设计报告，报国务院南水北调办审批。
第八条 项目法人应按照国家有关法律法规，结合南水北调前期工作的实际，通过招标投标等方式择优选择南水北调工程初步设计承担单位，并将招标投标情况报国务院南水北调办。
第九条 承担南水北调工程勘察工作的单位，应具备综合类工程勘察甲级或专业类工程勘察甲级资质。
承担南水北调工程设计工作的单位，应具备水利行业设计甲级资质。承担专项工程设计工作的单位，应具备相应工程专项设计甲级资质。
第十条 初步设计报告应依据现行水利及其它有关行业的规范及国务院南水北调办批准的初步设计技术规定编制，其建设规模、建设标准和建设内容应符合国家批准的可行性研究总报告或单项工程可研报告。
第十一条 项目法人对初步设计报告组织初审，并征求省（市）南水北调办事机构等有关单位的意见。
第十二条 项目法人报送的初步设计成果应包括：
项目法人报审意见文件；
初步设计报告及附件、附图。
同时，请另附如下文件：
可行性研究报告审批意见；
环境影响评价报告书(表)批复；
水土保持方案报告书批复；
洪水影响评价报告批复；
建设用地预审意见；
相关行业及部门意见等文件。
第三章 初步设计审批
第十三条 国务院南水北调办可委托有资质的单位对项目法人报送的初步设计报告进行技术复核并提出技术复核意见。
第十四条 国务院南水北调办委托具有相应资质的咨询单位(以下称技术审查单位)对初步设计报告进行程序性审核。具备技术审查条件的项目，及时组织审查。不具备审查条件的项目，应提出需要补充、修改的内容及意见。
第十五条 技术审查单位应依据国家行政法规和相关规定，并结合技术复核意见，依据国家批准的南水北调工程可行性研究总报告或单项工程可研报告，对初步设计报告是否满足现行国家、行业规程规范要求，并从工程的安全可靠性、经济合理性和技术可行性等方面提出审查意见。
第十六条 技术审查单位要及时向国务院南水北调办提交包括初步设计技术审查意见在内的技术审查报告。对未通过技术审查的项目，要提出存在的问题及需要修改完善的意见。
项目法人要督促勘测设计单位按技术审查单位的意见，及时修改、补充和完善初步设计报告，重新履行报审程序，由技术审查单位进行复审。
第十七条 初步设计报告通过技术审查后，由国务院南水北调办将审定的工程初步设计概算报国家发展改革委核定。
国务院南水北调办根据技术审查报告和国家发展改革委核定的初步设计概算，批复初步设计报告。
第四章 设计变更管理
第十八条 项目法人应严格按照批复的初步设计报告组织工程建设，不得擅自改变工程建设规模、建设标准和建设内容。确需进行设计变更的，应根据有关规定，提出工程设计变更报告。
第十九条 设计变更分为重大设计变更和一般设计变更。重大设计变更是指初步设计批复后，工程任务和规模，工程等别及建筑物级别、设计标准，工程布置及建筑物结构、用途等方面发生变化，或工程设计变更引起总投资超出国家批准的设计单元工程初步设计概算投资。其他为一般设计变更。
第二十条 设计变更实行分级审批管理。重大设计变更由国务院南水北调办负责审批，一般设计变更由项目法人负责审批。
第二十一条 重大设计变更报告由项目法人进行初审，提出报审意见，报国务院南水北调办审批。重大设计变更报告包括设计变更缘由、技术方案、设计图纸、投资分析表等。
第二十二条 一般设计变更由项目法人结合工程建设特点和管理模式，按照分级负责的原则，明确相应管理权限和审批程序，制定相应管理办法。
第二十三条 初步设计批复后，工程建设实施过程中，由于设计深度和质量等原因造成设计变更，特别是发生重大设计漏项时，项目法人应制定相应措施，扣减初步设计承担单位的勘测设计费。
第五章 初步设计工作投资计划管理
第二十四条 初步设计工作投资是在项目开工建设前预先安排的工程勘测设计费中初步设计阶段的部分投资，主要用于开展初步设计阶段的勘测设计、必要的科学研究试验以及涉及全线的专项设计工作。在项目开工建设后，该部分投资计入相应工程建设完成投资。
第二十五条 项目法人申请初步设计工作投资需编制年度初步设计工作投资建议计划，应于本年度8月份前向国务院南水北调办报送下年度建议计划。
第二十六条 建议计划主要包括编制原则、项目说明、主要工作内容、实物工作量、工作进度安排、招投标情况、已安排投资、建议安排投资等内容，并附上年度投资计划执行情况报告。
第二十七条 国务院南水北调办根据工程建设总体进度要求，对各项目法人报送的建议计划审核汇总，向国家发展改革委申请初步设计工作投资。
第二十八条 国务院南水北调办根据国家下达的初步设计工作投资计划，分解下达至各项目法人。项目法人应严格执行下达的初步设计工作投资计划，不得擅自调整。如确需调整，须提出调整建议方案，报国务院南水北调办批准。
第二十九条 项目法人要加强项目管理，制定相应的投资管理工作细则。要严格执行国家有关规定，合理、有效地使用资金，专款专用，不得挪用、截留。
第三十条 初步设计工作投资计划执行情况实行年度报告制度。项目法人须于每年1月15日前编制上年度初步设计工作投资计划的完成情况报告，报国务院南水北调办。
第六章 监督检查
第三十一条 国务院南水北调办负责对初步设计组织工作、技术审查及投资计划执行情况等进行监督和检查。
第三十二条 国务院南水北调办根据需要，组织有关咨询单位开展初步设计督查，以保证初步设计质量和进度满足工程建设需要。
第三十三条 项目法人应加强对初步设计质量、进度的监督和检查，必要时可组织有关咨询单位对初步设计技术方案进行咨询，督促初步设计承担单位按时提交初步设计工作成果。
第七章 附则
第三十四条 项目法人根据本办法，制定相应的初步设计组织管理细则或办法，报国务院南水北调办备案。
第三十五条 本办法由国务院南水北调办负责解释。
第三十六条 本办法自公布之日起实施。
