中药品种保护条例
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中药品种保护条例
国务院
中药品种保护条例
1992年10月14日，国务院
第一章 总 则
第一条 为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。
第二条 本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。
第三条 国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。
第四条 国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。
第二章 中药保护品种等级的划分和审批
第五条 依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。
受保护的中药品种分为一、二级。
第六条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
（一）对特定疾病有特殊疗效的；
（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
（三）用于预防和治疗特殊疾病的。
第七条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：
（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；
（二）对特定疾病有显著疗效的；
（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
第八条 国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护；其中，符合本条例第六条、第七条规定的，在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前六个月，可以重新依照本条例的规定申请保护。
第九条 申请办理中药品种保护的程序：
（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。
（二）国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起六个月内做出审评结论。
（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。
国务院卫生行政部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。
第十条 申请中药品种保护的企业，应当按照国务院卫生行政部门的规定，向国家中药品种保护审评委员会提交完整的资料。
第十一条 对批准保护的中药品种以及保护期满的中药品种，由国务院卫生行政部门在指定的专业报刊上予以公告。
第三章 中药保护品种的保护
第十二条 中药保护品种的保护期限：
中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。
中药二级保护品种为七年。
第十三条 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。
负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。
第十四条 向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。
第十五条 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
第十六条 中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。
申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前六个月，由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。
第十七条 被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。
第十八条 国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：
（一）对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。
（二）对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。
第十九条 对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。
第二十条 生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。
第二十一条 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经国务院卫生行政部门批准。
第四章 罚 则
第二十二条 违反本条例第十三条的规定，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。
伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。
上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 当事人对卫生行政部门的处罚决定不服的，可以依照有关法律、行政法规的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
第五章 附 则
第二十五条 有关中药保护品种的申报要求、申报表格等，由国务院卫生行政部门制定。
第二十六条 本条例由国务院卫生行政部门负责解释。
第二十七条 本条例自一九九三年一月一日起施行。
舟山市人民政府办公室关于印发舟山市计划生育公益金管理暂行办法的通知
浙江省舟山市人民政府办公室
舟山市人民政府办公室关于印发舟山市计划生育公益金管理暂行办法的通知
各县（区）人民政府，市政府直属各单位：
经市政府同意，现将《舟山市计划生育公益金管理暂行办法》印发给你们，请遵照执行。
二○○四年十月十八日
附件： 舟山市计划生育公益金管理暂行办法
第一条 为建立健全计划生育社会保障机制，推动我市人口与计划生育事业发展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《浙江省人口与计划生育条例》等有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 设立舟山市计划生育公益金（以下简称公益金），旨在通过对有特殊困难的计划生育家庭实行社会救助，一定程度上解除广大群众实行计划生育的后顾之忧，提高群众实行计划生育的自觉性，充分体现党和政府全心全意为人民服务的宗旨。
第三条 公益金管理的组织机构
公益金由舟山市计划生育公益金管理领导小组统一管理。领导小组由市政府分管领导任组长，市计生委和财政局负责人任副组长，市人劳社保局、民政局、审计局、卫生局、残联等相关部门负责人为成员。领导小组下设办公室，办公室设在市计生委，由市计生委主任兼任办公室主任。办公室负责计划生育公益金的日常管理工作。
第四条 公益金的来源
（一）财政预算拨款；
（二）社会各界的资助（包括团体、单位和个人）；
（三）其他合法收入。
第五条 公益金补助对象
夫妻双方或一方具有本市户籍的市属单位工作人员以及临城街道、普陀山镇居民符合下列条件的，经批准可享受公益金补助。
（一）独生子女意外死亡；
（二）乡镇（街道）以上计划生育专职干部发生意外死亡；
（三）独生子女意外严重伤残（指丧失劳动能力的残疾）、疾病（参照舟山市贫困群体大病医疗救助的五种疾病）等特殊情况。
第六条 公益金补助标准
（一）对未婚的独生子女意外死亡的家庭，发给一次性3000元慰问金；
（二）独生子女死亡后其父母不再生育或收养子女且无社会养老保障，到母亲年满49周岁后，给予一次性养老补助金10000元；如一方享受社会养老保险的，减半发给。
（三）乡镇（街道）以上计划生育专职干部发生意外死亡的，一次性发给慰问金2000元。
（四）独生子女意外严重伤残、疾病等特殊情况，酌情给予1000-3000元的补助。
第七条 公益金的申领程序
独生子女和计划生育专职干部发生意外死亡的，可由独生子女父母单位、计划生育专职干部工作单位或临城街道办事处、普陀山镇政府提出申请，并提供户籍、死亡等相关证明材料，报市计划生育公益金管理领导小组办公室审批。
符合养老补助和严重伤残、疾病补助条件的家庭，先由本人申请，填写《舟山市计划生育公益金申请表》，提供死亡、伤残、疾病、户籍等相关证明材料，经村（居）、单位核实和居住地乡镇（街道）初审，报市计划生育公益金管理领导小组办公室审批。审核同意的，还应在户籍所在地村（居）公示一周，无异议的发给补助金。
第八条 慰问金、补助金由市计划生育公益金管理领导小组办公室审批，补助金原则上每年底审批一次。
第九条 对同时符合市和各县（区）计划生育公益金慰问、补助条件的对象，可以选择享受地，但不能同时享受市、县（区）两级慰问金或补助金。
第十条 对已领取养老补助的家庭，如发生领养或再生育的，市计划生育公益金管理领导小组办公室将收回已向其发放的补助金。
第十一条 公益金列入财政专户管理，专款专用，并建立健全内部管理机制，任何单位和个人不得挪用。
第十二条 公益金的筹措、使用、管理接受市审计、财政部门的监督。公益金的收支情况年终向社会公布，接受社会各界的监督。
第十三条 对弄虚作假或以其他方式骗取公益金补助的，除全额追回被骗取的公益金外，还将依法追究当事人的责任。
第十四条 享受本办法规定的慰问金或补助金不计入最低生活保障线的基数。
第十五条 本办法由市计划生育委员会负责解释。
第十六条 本办法自发文之日起施行。省政府对计划生育公益金另有规定的，按省政府规定执行。
能源部关于颁发《加强电费回收管理暂行规定》的通知
能源部
能源部关于颁发《加强电费回收管理暂行规定》的通知
1992年4月15日，能源部
为整顿电能经销秩序，加强电费回收管理，确保国家财政收入，保障电力企业的正常运转，针对各地电费回收困难，拖欠严重的情况，一九九一年底，能源部、财政部、国务院生产办、中国人民银行联合发出《关于进一步抓好电（热）费回收确保财政收入的通知》（能源经［1991］1111号），为抓紧落实《通知》要求，部组织制订了《加强电费回收管理暂行规定》，现颁发试行。请各单位结合本地情况认真贯彻执行，注意总结经验，并及时将执行中的情况和问题报部，以便进一步修改完善。
附：加强电费回收管理暂行规定
第一条 为加强电费回收管理，保证国家的财政收入，保障电力企业的生产与资金正常运转，根据国家有关法律、法规和政策的规定，制定本规定。
第二条 电能是国家计划产品。电费是电能实现商品交换的货币形式。电力企业在供应电能时，应按规定计收电费；用户在使用电力时，应按规定时间交纳电费。
电力企业向用户收取电费和用户向电力企业交纳电费，应遵守本规定。
第三条 电费回收工作实行谁供谁收，分级管理，回收与清欠相结合的原则。电力主管部门对电费的回收负责监督、检查和协调。
第四条 电费回收与用户的用电申请相结合。在用户办理新装增容或变更用电时，电力企业应先核查用户交纳电费的情况。对能及时交清电费的，应优先受理其用电申请；对有拖欠电费的，必须在交清电费并签订由主管上级担保的交清电费协议后，方可受理其用电申请。
第五条 电费回收与计划用电管理相结合。根据用户交纳电费状况，实行与其计划用电指标挂勾的原则。对常年能按时交清电费的，在计划用电指标分配时，应优先予以安排，当电网出力不足或供需之间出现缺口需限电时，应尽可能少限或不限电；对拖欠电费的，除继续按有关规定催交外，可从第二个月开始扣减其用电指标或改供议价电。用户交清欠费后，应及时恢复原指标用电，但电费交清前扣减电的指标一律不补。
第六条 严格执行电费滞纳金制度。对拖欠电费的用户，应按规定收取电费滞纳金，不得私自应允减免电费滞纳金。
对电费拖欠时间长或数额大的用户，在清理拖欠电费时，可按规定实行全额单独优先扣交滞纳金制度。
第七条 对经多次催交，仍不交纳电费的用户，电力企业可按规定停止供电。停电前，应书面通知欠费者，在通知规定的时间停电的，停电引起的损失由欠费者自负。
第八条 为防止电费前清后欠或长期拖欠，电力企业应根据商品交换和互不占用资金的原则及用户信用程度，改革电费收费方式，确定电费结算方式。对大宗工业用电要坚持每月分次划拨电费的规定；对长期拖欠电费的用户，可采取下列结算方式和措施：
（1）收取电费保证金；
（2）采取预付电费制；
（3）有帐务往来的，可商订价款互抵协议；
（4）提倡采用商业承兑汇票或银行承兑汇票的结算方法；
（5）由供、用、银行三方商签每月电费有期划拨协议；
（6）其它有效方式。
第九条 运用法律手段保护企业的合法权益。对长期拖欠电费而又无力清偿者或濒临倒闭破产未清偿电费者，除应采取停电措施外，电力企业应依法向人民法院提起诉讼，追回拖欠的电费。
第十条 为维持正常的电力经营秩序，未经国家授权部门的许可，任何地区、部门或个人不得擅自决定采用电费记帐或豁免电费。电力企业对违反上述规定的行为应依法抵制，并及时报告上级电力主管部门。电力主管部门对出现上述违法行为的地区，除责令其改正外，还可比照本规定第五条规定，扣减其供电指标直至停止供电。
第十一条 电力企业及其主管部门要大力加强电的商品意识、电价政策和电力法规的宣传，不断深化改革，努力改善和提高服务质量，依靠当地政府的支持，配合有关部门整顿商品交易秩序，做好电费回收和清理电费拖欠工作。
第十二条 电力企业应提高按经济规律办事和依法经营的能力。对用户供电都应签订电费结算协议或明确交费规约。在协议或规约中应明确电费结算方式、交款办法和期限、超期限交款的责任（如滞纳金或迟交款的利率）、中止供电的方式与责任等。
第十三条 电力企业要加强内部经营管理机制，建立健全电费回收的各项规章制度和经济责任制。从1992年开始，建立起电力经销和电费回收月报表制度，加强对电费回收的考核，并为改进经营管理提供信息。
第十四条 实行电费回收成果与企业和个人利益挂勾的原则。电费回收成果以实际电费回收率考核。电费回收率指标由网或省级电力主管部门下达、考核并实行奖惩制度。
第十五条 未按规定收取或私自应允减免电费滞纳金者，应扣减当事人全年的全部效益工资和一切奖金，对当事人的直接领导也应停发1—6个月的奖金。
第十六条 电费滞纳金应单独考核。凡超过1991年电费滞纳金基数增收部分，按纳税后应留给企业的额度计算，由企业自有资金中安排，专项用于营业管理的技术进步和改善营业服务设施。
第十七条 网、省（自治区、直辖市）电力主管部门可依据本规定制定实施细则，并报部核备。
第十八条 本规定自公布之日起执行。
