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陕西省西安市人民政府


西安市人民政府关于印发《西安市行政机关公文处理实施细则》的通知



市政发〔２００３〕１３号　２００３年２月１７日

　《西安市行政机关公文处理实施细则》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。


西安市行政机关公文处理实施细则

第一章　总　则
　　第一条　为了切实做好西安市各级行政机关的公文处理工作，使之规范化、制度化、科学化，根据国务院２０００年８月２４日发布的《国家行政机关公文处理办法》，结合我市实际，制定本细则。
　　第二条　行政机关的公文包括电报，下同，是行政机关在行政管理过程中形成的具有法定效力和规范体式的文书，是依法行政和进行公务活动的重要工具。
　　第三条　本市各级行政机关是指：市、区县、乡镇的人民政府，市、区县人民政府的各工作部门、直属行政机构、直属事业机构、派出机构。受双重领导的行政性、事业性机构，直属企业、其它经济组织也适用本细则。
　　第四条　公文处理指公文的办理、管理、整理、归档等一系列相互关联、衔接有序的工作。
　　第五条　公文处理应当坚持实事求是、精简、高效的原则，做到及时、准确、安全。
　　第六条　公文处理必须严格执行国家保密法律、法规和其他有关规定，确保国家秘密的安全。
　　第七条　各级行政机关的负责人应当高度重视公文处理工作，模范遵守本细则并加强对本机关公文处理工作的领导和检查。
　　第八条　本市各级行政机关的办公厅室是公文处理工作的管理机构，主管本机关的公文处理工作并负责指导下级机关和事业、企业单位的公文处理工作。
　　第九条　本市各级行政机关的办公厅室应当设立文秘部门或者配备专职人员负责公文处理工作。
第二章　公文种类
　　第十条　行政机关的公文种类主要有：
　一命令（令）
　　适用于依照有关法律公布行政法规和规章；宣布施行重大强制性行政措施；嘉奖有关单位及人员。
　二决定
　　适用于对重要事项或者重大行动做出安排，奖惩有关单位及人员，变更或者撤销下级机关不适当的决定事项。
　三公告
　　适用于向国内外宣布重要事项或者法定事项。
　四通告
　　适用于公布社会各有关方面应当遵守或者周知的事项。
　五通知
　　适用于批转下级机关的公文，转发上级机关和不相隶属机关的公文，传达要求下级机关办理和需要有关单位周知或者执行的事项，任免人员。
　六通报
　　适用于表彰先进，批评错误，传达重要精神或者情况。
　七议案
　　适用于各级人民政府按照法律程序向同级人民代表大会或人民代表大会常务委员会提请审议事项。
　八报告
　　适用于向上级机关汇报工作，反映情况，答复上级机关的询问。
　九请示
　　适用于向上级机关请求指示、批准。
　十批复
　　适用于答复下级机关的请示事项。
　十一意见
　　适用于对重要问题提出见解和处理办法。
　十二函
　　适用于不相隶属机关之间商洽工作，询问和答复问题，请求批准和答复审批事项。
　十三会议纪要
　　适用于记载、传达会议情况和议定事项。
第三章　公文格式
　　第十一条　公文的各要素划分为眉首、主体、版记三部分。置于公文首页红色反线以上的份数序号、秘密等级和保密期限、紧急程度、发文机关标识、发文字号、签发人等要素统称眉首；置于红色反线不含以下的标题、主送机关、正文、附件说明、成文日期、印章、附注、附件等要素统称主体；主题词、抄送机关、印发机关和印发日期等要素统称版记。
　　公文页边与版心尺寸：公文用纸天头（上白边）为３７ｍｍ，公文用纸订口（左白边）为２８ｍｍ。版心尺寸为１５６ｍｍ×２２５ｍｍ（不含页码）。
　一涉及国家秘密的公文应当标明密级和保密期限，秘密等级分为“绝密”、“机密”、“秘密”三种，用３号黑体字，顶格标注在公文版心右上角，两字之间空１字，秘密等级和保密期限之间用★隔开，密级和保密期限由公文办理者标注。“绝密”、“机密”、“秘密”级公文还应当标明份数序号，用阿拉伯数码顶格标于公文版心左上角，由文秘部门标注。
　二紧急公文应当根据紧急程度由公文办理者分别标明“特急”、“急件”。用３号黑体字，顶格标于公文版心右上角，两字之间空１字。如需同时标注秘密等级与紧急程度，秘密等级标于右上角第１行，紧急程度标于右上角第２行。紧急电报应当按紧急程度分别标明“特提”、“特急”、“加急”、“平急”。
　三发文机关标识是由发文机关全称或规范化简称后加“文件”二字组成；对一些特定的公文可只标识发文机关全称或规范化简称。下行公文发文机关标识上边缘至版心上边缘为２５ｍｍ。上行公文，发文机关标识上边缘至版心上边缘为８０ｍｍ。
　　发文机关标识使用小标宋体字，用红色标识。字号由发文机关以醒目美观为原则酌定，但一般应小于２２ｍｍ×１５ｍｍ高×宽。
　　联合行文时应使主办机关名称在前，“文件”二字置于发文机关名称右侧 ，上下居中排布；如联合行文机关过多，必须保证公文首页显示正文。
　四发文字号由发文机关代字、年份、序号组成。联合行文，只标明主办机关发文字号。年份、序号用阿拉伯数码标识；年份为四位数，用六角括号“〔　〕”括入；序号不编虚位即１不编００１，不加“第”字。发文字号用３号仿宋体字，标于发文机关标识之下空２行。上行文发文字号居左空１字，下行文发文字号居中排布。
　　发文字号之下４ｍｍ处印一条与版心等宽的红色反线。
　五上行文需标识签发人、会签人姓名。签发人姓名，平行排列于发文字号右侧，居右空１字。“签发人”用３号仿宋体字，后标全角冒号，冒号后用３号楷体字标识签发人姓名。
　　如有多个签发人，主办单位签发人姓名置于第１行，其他会签人姓名从第２行起在主办单位签发人姓名之下按发文机关顺序依次顺排，下移红色反线，应使发文字号与最后一个会签人姓名处在同一行并使红色反线与之的距离为４ｍｍ。
　六公文标题应当准确简要地概括公文的主要内容并标明公文种类，一般应当标明发文机关。公文标题中除法规、规章名称加书名号外，一般不用标点符号。公文标题用２号小标宋体字，标于红色反线下空２行。可分一行或多行居中排布；回行时，要做到词意完整，排列对称，间距恰当。
　七主送机关指公文的主要受理机关，应当使用全称或者规范化简称、统称。用３号仿宋体字，左侧顶格标于标题下空１行，最后一个主送机关名称后标全角冒号。如主送机关名称过多而使公文首页不能显示正文时，应将主送机关名称移至版记中的抄送之上，标识方法同抄送。
　八正文指公文所要表述的内容。位于主送机关下１行，每自然段开始左空２字，回行顶格。回行时要保证数字、年份的完整。正文用３号仿宋体字，一般每面排２２行，每行２８个字。正文中如有小标题可用３号小标宋体字或黑体字。
　九公文如有附件，在正文下空１行左空２字用３号仿宋体字标识“附件”，后标全角冒号和附件名称。附件如有序号使用阿拉伯数码如：附件：１××××；附件名称后不加标点符号。附件应与公文正文一起装订，并在附件左上角第１行顶格标识“附件”，有序号时标识序号；附件的序号和名称前后标识应一致。如附件与公文正文不能一起装订，应在附件左上角第１行顶格标识公文的发文字号并在其后标识附件或带序号。
　十成文日期以负责人签发的日期为准，联合行文以最后签发机关负责人的签发日期为准。电报以发出日期为准。成文日期使用汉字，将年、月、日标全；“零”写为“○”。
　十一公文除“会议纪要”和以电报形式发出的以外，应当加盖印章。
　　１单一发文印章使用：
　　单一机关制发的公文在落款处不署发文机关名称，只标识成文日期。成文日期右空４字；印章应端正、居中下压成文日期，印章上弧线距正文１行之内，印章用红色。
　　当印章下弧无文字时，采用下套方式，即仅以下弧压在成文日期上；
　　当印章下弧有文字时，采用中套方式，即印章中心线压在成文日期上。
　　２联合行文印章使用：
　　联合上报的公文，由主办机关加盖印章；联合下发的公文，发文机关都应当加盖印章。当联合行文需加盖两个印章时，应将成文日期拉开，左右各空７字；主办机关印章在前；两个印章均压成文日期，印章用红色。只能采用同种加盖印章方式，以保证印章排列整齐。两印章间互不相交或相切，相距不超过３ｍｍ。
　　当联合行文需加盖３个以上印章时，为防止出现空白印章，应将各发文机关名称可用简称按文件发文标识顺序排在成文日期和正文之间，并使印章加盖或套印在其上。主办机关印章在前，每排最多３个印章，两端不得超出版心；最后一排如余一个或两个印章，均居中排布；印章之间互不相交或相切；在最后一排印章之下右空２字标识成文日期。
　　３特殊情况说明：
　　当公文排版后所剩空白处不能容下印章位置时，应采取调整行距、字距的措施加以解决，务使印章与正文同处一面，不得采取标识“此页无正文”的方法解决。
　十二附注需要说明的事项，应当加圆括号标注。用３号仿宋体字标于成文日期下一行，居左空２字。请示件应注明联系人的姓名和电话。
　十三公文应当标注主题词。上行文、平行文按照上级机关的要求标注主题词。主题词位于抄送栏横线之上。“主题词”用３号黑体字，居左顶格标识，后标全角冒号；词目用３号小标宋体字，词目之间空１字。
　十四抄送机关指除主送机关外需要执行或知晓公文的其他机关，应当使用全称或者规范化简称、统称。
　　抄送机关位于主题词下１行，左右各空１字用３号仿宋体字标识“抄送”，后标全角冒号；抄送机关间用逗号隔开，回行时与冒号后的抄送机关对齐，在最后一个抄送机关后标句号。
　十五印发机关和印发日期，指公文印制单位与送印日期。位于抄送机关之下无抄送机关在主题词之下占１行位置；用３号仿宋体字。印发机关左空１字，印发日期右空１字。印发日期以公文付印的日期为准，用阿拉伯数码标识。
　十六版记中各要素之下均加一条反线，宽度同版心。版记应置于公文最后一页，版记的最后一个要素置于最后一行。
　十七页码指公文各页的联接顺序。
　　用４号半角白体或宋体阿拉伯数码标识，置于版心下边缘之下１行，数码左右各放一条４号一字线，一字线距版心下边缘７ｍｍ。单面印刷的公文页码居右空１字。双面印刷的公文单页码居右空１字，双页码居左空１字。空白页不标识页码。
　十八公文中表格
　　公文如需附表，对横排Ａ４纸型表格，应将页码放在横表的左侧 ，单页码置于表的左下角，双页码置于表的左上角，单页码表头在订口一边，双页码表头在切口一边。
　　公文如需附Ａ３纸型表格，且当最后一页为Ａ３纸型表格时，将Ａ３纸型表格贴在封三前，不应贴在文件最后一页（封四）上。
　十九公文的特定格式
　　１信函式格式
　　发文机关名称上边缘距上页边的距离为３７ｍｍ，推荐用小标宋体字，字号由发文机关酌定；发文机关全称下４ｍｍ处为一条武文线上粗下细；距下页边３０ｍｍ处为一条文武线上细下粗，两条线长均为１５６ｍｍ。每行居中排２８个字。发文字号置于武文线下１行版心右边缘顶格标识，发文字号下空１行标识公文标题，如需标识秘密等或紧急程度，可置于武文线下１行版心右边缘顶格标识。发文机关名称及双线均印红色。两线之间各要素的标识方法从本标准相应要素说明。
　　２命令格式
　　命令标识由发文机关名称加“命令”或“令”组成，用红色小标宋体字，字号由发文机关酌定。命令标识上边缘距版心上边缘２０ｍｍ，下边缘空２行居中标识令号；令号下空２行标识正文；正文下一行右空２字标识签发人签名章，签名章左空２字标识签发人职务；联合发布的命令或令的签发人职务应标识全称。在签发人签名章下一行右空４字标识成文日期。其他要素从本标准相关要素说明。
　　３会议纪要格式
　　会议纪要标识由“×××××会议纪要”组成。其标识位置同本条三，用红色小标宋体字，字号由发文机关酌定。会议纪要不加盖印章。其他要素从本标准相关要素说明。
　二十公文文字应用简体汉字，从左至右横写、横排。
　　第十二条　公文用纸一般采用国际标准Ａ４型２１０ｍｍ×２９７ｍｍ，左侧装订。张贴的公文用纸大小，根据实际需要确定。
第四章　行文规则
　　第十三条　行文应当确有必要，注重效用。
　　第十四条　行文关系应根据各自的隶属关系和职权范围确定，一般不得越级请示和报告。
　　第十五条　政府各部门依据部门职权可以相互行文和向下一级政府的相关业务部门行文；政府办公厅室根据政府授权，可向下级政府行文；政府其他部门除以函的形式商洽工作、询问和答复问题、审批事项外，一般不得向下一级政府正式行文。
　　部门内设机构除办公厅室外不得对外正式行文。
　　第十六条　同级政府、同级政府各部门、上级政府部门与下一级政府可以联合行文；政府与同级党委和军队机关可以联合行文；政府部门与相应的党组织和军队机关可以联合行文；政府部门与同级人民团体和具有行政职能的事业单位也可以联合行文。
　　第十七条　属于部门职权范围内的事务，应当由部门自行行文或联合行文。联合行文应当明确主办部门。须经政府审批的事项，经政府同意也可以由部门行文，文中应当注明经政府同意。
　　第十八条　属于主管部门职权范围内的具体问题，如经费、编制、表彰、奖励、惩戒、税收、物资、物价、基建、征地、减免收费、住房等，应当直接报送主管部门处理。主管部门认为应由政府决定的，由主管部门向政府请示。
　　第十九条　部门之间对有关问题未经协商一致，不得各自向下行文。如擅自行文，上级机关应当责令纠正或撤销。
　　第二十条　向下级机关或者本系统的重要行文，应当同时抄送直接上级机关。
　　第二十一条　“请示”应当一文一事；一般只写一个主送机关，需要同时送其他机关的，应当用抄送形式，但不得抄送其下级机关。
　　“报告”不得夹带请示事项。
　　第二十二条　除上级机关负责人直接交办的事项外，不得以机关名义向上级机关负责人报送“请示”、“意见”和“报告”。
　　第二十三条　受双重领导的机关向上级机关行文，应根据内容写明主送机关和抄送机关，由主送机关负责答复。上级机关向受双重领导的下级机关行文，必要时应当抄送其另一上级机关。
　　第二十四条　各级行政机关应按规定份数向上级机关报送公文。各机关上报市政府的请示、报告、意见，份数为５份。
第五章　发文办理
　　第二十五条　发文办理指以本机关名义制发公文的过程，包括草拟、审核、签发、复核、登记、缮印、用印、分发等程序。
　　第二十六条　草拟公文应当做到：
　　一符合国家的法律、法规及其他有关规定。如提出新的政策、规定等，要切实可行并加以说明。
　　二情况确实，观点明确，表述准确，结构严谨，条理清楚，直述不曲，字词规范，标点正确，篇幅力求简短。
　　三公文的文种应当根据行文目的、发文机关的职权和与主送机关的行文关系确定。
　　四拟制紧急公文，应当体现紧急的原因，并根据实际需要确定紧急程度。
　　五人名、地名、数字、引文要准确。引用公文，应先引用公文的标题（加书名号），后引发文字号（加括号），引用原文应加引号。引用外文应当注明中文含义。日期应当写明具体的年、月、日。
　　六结构层次序数，第一层为“一、”，第二层为“（一）”，第三层为“１．”，第四层为“（１）”。
　　七使用国家法定计量单位。
　　八文内使用非规范化简称，应当先用全称并注明简称。使用国际组织外文名称或其缩写形式，应当在第一次出现时注明准确的中文译名。
　　九公文中的数字，除成文日期、部分结构层次序数和在词、词组、惯用语、缩略语、具有修辞色彩语句中作为词素的数字必须使用汉字外，应当使用阿拉伯数字。
　　十根据公文内容涉及的范围和行文规则，确定公文的主送机关和抄送机关。主送机关的顺序是：先政府后部门；先直属后其他。抄送机关的一般顺序是：上级各领导机关；同级党委、党委各部门、军事机关、各人民团体、各新闻单位；同级人大常委会、政协、法院、检察院。
　　第二十七条　拟制公文时，对涉及其他部门职权范围内的请示性事项，主办部门应当主动与有关部门协商，取得一致意见会签后或在请示中说明有关部门意见后方可行文；如有分歧，主办部门的主要负责人应当出面协调，仍不能取得一致时，主办部门可以列明各方理据，提出建设性意见，与有关部门会签或附有关部门书面意见原文后报请上级机关协调或裁定。
　　各部门之间征求意见或会签文件时，协办部门必须在５个工作日内予以签发，否则视为失职。
　　第二十八条　各级行政机关的发文，要坚持精简、效能的原则。
　　一认真压缩公文数量，提高公文质量，可发可不发的公文坚决不发，可抄送可不抄送的公文一律不抄送。
　　二上级机关在报刊上已公布的行政法规和已发至基层单位的公文，本机关无新的要求时，不再原文转发。
　　三凡能通过当面商定、电话联系、开会协商和领导面示等方式解决或答复的问题，或将领导批示已抄送、复印有关部门执行的，不再印发批复、复函。
　　四政府负责人在有关部门召开的业务会议上的讲话，一般不印发。必要时，由有关部门印发。
　　五政府各部门召开会议的通知由各部门自行印发。必要时经请示政府同意后可在通知中注明“经×××政府同意”。
　　第二十九条　起草的公文送负责人签发之前，应由办公厅（室）负责人认真进行审核。未经审核的公文，不得送负责人签发。审核的重点是：
　　一是否确需行文。
　　二行文内容是否符合国家的法律、法规和方针、政策及有关规定，提出的措施和要求是否切实可行。
　　三行文方式是否妥当，是否符合行文规则和拟制公文的有关要求。
　　四公文格式是否符合本办法的规定。
　　第三十条　以本机关名义制发的上行文，由正职负责人签发正职负责人不在时由主持日常工作的副职负责人签发并由办公室出具情况说明；以本机关名义制发的下行文或平行文，由正职负责人或者由正职负责人授权的其他负责人签发。
　　审核过的公文，按负责人的职权和分工分别签发。
　　一发布命令、决定和行政法规，授予荣誉称号，设立或撤并所属工作部门，任免各工作部门的负责人员，各级政府向同级人民代表大会及其常务委员会提交议案，由正职负责人签发。
　　二以本机关名义制发的下行文或平行文，经分管的副职负责人审核后，由正职负责人或由正职负责人授权的副职负责人签发。
　　三向上级机关的请示、报告、意见由正职负责人签发。正职负责人不在时由主持日常工作的副职负责人签发，并由报文单位办公室出具情况说明。
　　四经会议集体讨论通过的有关公文（除政府规章外）和日常工作形成的公文，由分管负责人签发。
　　五办公厅（室）的公文，由秘书长或办公厅（室）主任签发。
　　第三十一条　各级负责人审批和签发公文要认真负责，签署自己的具体意见、姓名和日期。文字不要批写在装订线左侧。
　　第三十二条　各级负责人审批和签发的公文，应退文秘部门统一办理，不得直接转给其他承办机关。
　　第三十三条　公文正式印制前，文秘部门应当进行复核，重点是：审批、签发手续是否完备，附件材料是否齐全，格式是否统一、规范等。
　　经复核需要对文稿进行实质性修改的，应按程序复审。
　　第三十四条　草拟的公文应用计算机打印初稿，修改、审批、签发公文，应用钢笔或毛笔等符合存档要求的笔书写。
　　第三十五条　各机关要积极应用计算机对公文的收发、传递、办理、归档、整理和查询调阅进行管理，逐步实现办公手段的现代化。
第六章　收文办理
　　第三十六条　收文办理指对收到公文的办理过程，包括签收、登记、审核、拟办、批办、承办、催办等程序。
　　第三十七条　收到下级机关上报的需要办理的公文，文秘部门应当进行审核。审核的重点是：
　　是否应由本机关办理；是否符合行文规则；内容是否符合国家法律、法规及其他有关规定；涉及其他部门或地区职权的事项是否已协商、会签；文种使用、公文格式是否规范。
　　第三十八条　经审核，对符合本办法规定的公文，文秘部门应当及时提出拟办意见送负责人批示或者交有关部门办理，需要两个以上部门办理的应当明确主办部门。紧急公文，应当明确办理时限。对不符合本办法规定的公文，经办公厅室负责人批准后，可以退回呈报单位并说明理由。
　　第三十九条　承办部门收到交办的公文后应当及时办理，不得延误、推诿。紧急公文应当按时限要求办理，确有困难的，应当及时予以说明。对不属于本单位职权范围或者不宜由本单位办理的，应当及时退回交办的文秘部门并说明理由。
　　第四十条　收到上级机关下发或交办的公文，由文秘部门提出拟办意见，送负责人批示后办理。各部门在收到上级交办文件，必须在两周内回复。凡没有正当理由拖延不办、贻误时机，造成损失的，要追究部门主要领导和经办人的责任。
　　第四十一条　公文办理中遇有涉及其他部门职权的事项，主办部门应当主动与有关部门协商；如有分岐，主办部门主要负责人要出面协调，如仍不能取得一致，可报请上级机关协调或裁定。
　　第四十二条　审批公文时，对有具体请示事项的，主批人应当明确签署意见、姓名和审批日期，其他审批人圈阅视为同意；没有请示事项的，圈阅表示已阅知。
　　第四十三条　送负责人批示或者交有关部门办理的公文，文秘部门要负责催办，做到紧急公文跟踪催办，重要公文重点催办，一般公文定期催办。
第七章　公文归档
　　第四十四条　公文办理完毕后，应当根据《中华人民共和国档案法》和其他有关规定，及时整理、归档。
　　个人不得保存应当归档的公文。
　　第四十五条　归档范围内的公文，应当根据其相互联系、特征和保存价值等整理，要保证归档公文的齐全、完整，能正确反映本机关的主要工作情况，便于保管和利用。
　　第四十六条　联合办理的公文，原件由主办机关整理、归档，其他机关保存复制件或其他形式的公文副本。
　　第四十七条　本机关负责人兼任其他机关职务，在履行所兼职务职责过程中形成的公文，由其兼职机关整理、归档。
　　第四十八条　归档范围内的公文应当确定保管期限，按照有关规定定期向档案部门移交。
　　第四十九条　拟制、修改和签批公文，书写及所用纸张和字迹材料必须符合存档要求。
第八章　公文管理
　　第五十条　公文由文秘部门或专职人员统一收发、审核、用印、归档和销毁。
　　第五十一条　文秘部门应当建立健全本机关公文处理的有关制度。
　　第五十二条　上级机关的公文，除绝密级和注明不准翻印的以外，下一级机关经负责人或者办公厅（室）主任批准，可以翻印。翻印时，应当注明翻印的机关、日期、份数和印发范围。
　　第五十三条　公开发布行政机关公文，必须经发文机关批准。经批准公开发布的公文，同发文机关正式印发的公文具有同等效力。
　　第五十四条　公文复印件作为正式公文使用时，应当加盖复印机关证明章。
　　第五十五条　公文被撤销，视作自始不产生效力；公文被废止，视作自废止之日起不产生效力。
　　第五十六条　不具备归档和存查价值的公文，经过鉴别并经办公厅室负责人批准，可以销毁。
　　第五十七条　销毁秘密公文应当到指定场所由二人以上监销，保证不丢失、不漏销。其中，销毁绝密公文（含密码电报）应当进行登记。
　　第五十八条　机关合并时，全部公文应当随之合并管理。机关撤销时，需要归档的公文整理后按有关规定移交档案部门。
　　工作人员调离工作岗位时，应当将本人暂存、借用的公文按照有关规定移交、清退。
　　第五十九条　密码电报的使用和管理，按照有关规定执行。
　　第六十条　公文处理必须严格执行有关保密规定。
　　一本机关制发的公文，凡涉及秘密事项的，应按照密级划分的规定标明密级。
　　二秘密包括机密、绝密和密码电报公文要有严格的收发、登记、阅办、传递、保管制度。
　　三绝密和重要的机密公文在传递中应由专人送达，秘密和机密公文、信件在直送有困难时，应通过邮局机要部门递送，不得以普通邮件交邮局寄送。
　　四禁止用不加保密机的传真机传输秘密公文信息或利用明传电报答复密传电报中提出的问题。
　　五严格禁止复印、翻印、转发密码电报，严禁在公文中引用“密码电报”字样和收、发密电的文号。
　　六不得将秘密公文和密码电报带到家里、医院里或其他公共场所阅读。确需在机关外阅读时，由机要秘书送阅，随阅随退。
第九章　附　则
　　第六十一条　行政法规、规章方面的公文，依照有关规定处理。外事方面的公文，按照外交部的有关规定处理。
　　第六十二条　公文处理中涉及电子文件的有关规定另行制定。统一规定发布之前，各级行政机关可以制定本机关或者本地区、本系统的试行规定。
　　第六十三条　各级行政机关的办公厅室对上级机关和本机关下发公文的贯彻落实情况应当进行督促检查并建立督查制度。有关规定另行制定。
　　第六十四条　本细则由西安市人民政府办公厅负责解释。
　　第六十五条　本细则自２００３年３月１日起施行。２００１年起施行的《西安市国家行政机关公文处理实施细则》同时废止。



国家食品药品监督管理局


关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知

国食药监办[2009]570号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　按照卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号）要求，国家局制定了《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》，现印发给你们，并将有关要求通知如下：

　　一、结合实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、密切配合、监管有力的工作格局。

　　二、加强领导，明确任务。要切实加强对药品安全专项整治工作的领导，成立领导机构，加强组织协调，层层落实责任，努力做到领导到位、任务明确、机制健全。

　　三、加强督查，狠抓落实。要明确督查事项，提出督查要求，加大督查力度，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得实效。

　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局将制定的整治工作方案于9月底前报国家局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月三日


　　　　　　　　　　　　　关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见

　　为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号），进一步明确食品药品监管系统深入开展专项整治的工作目标、工作任务、工作重点和工作方法，提高专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。

　　一、组织领导

　　（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合调研和联合督查，研究解决整治中的重大问题，加强对全国药品安全专项整治工作的指导，协同推进专项整治深入开展。

　　（二）国家局成立药品安全专项整治工作领导小组，由局长担任组长，副局长担任副组长，有关司局主要负责人担任成员，领导小组下设办公室，负责加强组织协调和监督检查，研究解决整治工作中的主要问题。

　　（三）加强宏观政策研究。积极配合有关部门，开展医药产业政策研究，推动产业结构调整，鼓励技术创新，改变多、小、散、低的局面，实现医药产业可持续发展；总结以往开展专项整治的经验，研究提出全面加强药品监管的宏观政策；组织各省局开展专题调研，进一步分析和研判药品监管形势，明确监管思路，完善监管措施。

　　二、整治重点

　　（四）严厉打击生产销售假药行为。在打击生产销售假药部际协调联席会议制度下，国家局协调开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动，组织查处生产销售假药的大案要案。

　　（五）大力整治非药品冒充药品行为。按照国务院批准的关于打击“非药品冒充药品”问题工作意见的报告要求，联合有关部门对食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品行为进行整治。

　　（六）强化药品生产监管。在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，总结经验，扩大核查品种范围，推进生产工艺和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节，特别是高风险类药品生产过程中影响药品质量的环节，以及药品生产用原料、辅料、化学中间体、中药饮片等来源及质量控制等方面的监管，组织专家开展风险评估，采取有效措施，消除药品质量安全风险。

　　（七）加强药品和医疗器械审评审批工作。提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品和医疗器械研制真实、规范。加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。严格医疗器械申报资料受理的审查。进一步加强医疗器械审评审批力量，提高审评审批质量和效率。

　　（八）加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标，加快基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰机制，全面规范标准管理工作。

　　（九）进一步强化药品购销渠道的管理。以规范药品购销中的票据管理为突破口，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。

　　三、制度建设

　　（十）完善药品生产经营质量管理规范。颁布实施新版药品GMP，有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训，部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作，全面提升制药企业过程管理和质量控制水平。修订药品GSP，提高药品经营企业准入标准，规范药品经营行为。

　　（十一）完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品风险。以中药注射剂为重点，分期分批开展安全性再评价，提高药品安全性，对风险大于效益的品种，撤销药品批准证明文件，保障公众用药安全。

　　（十二）完善药品技术审评审批制度。进一步加快“三制一化”建设，提高药品审评审批规范化水平和透明度。进一步完善药品审评标准和技术指导文件，严格审评标准，提高审评门槛，树立药品监管部门高标准、严要求的新形象。鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“创仿结合”的战略转变。

　　（十三）完善药品电子监管制度。加快基本药物等重点品种安全监控追溯体系建设，进一步扩大药品电子监管的品种范围，力争通过三年左右的时间，将已批准注册的药品纳入电子监管，实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送至医疗机构全过程的动态监控，提高药品监管能力和水平。

　　四、舆论宣传和监督检查

　　（十四）深入开展安全用药宣传普及活动。组织开展安全用药科普宣传活动，充分发挥执业药师的作用，通过药品安全大讲堂、药品安全进社区、知识竞赛等形式，宣传药品监管法律法规、常用药品使用知识、合理用药和健康保健知识，增强公众合理用药意识。加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点问题、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻发布工作，营造良好舆论环境。

　　（十五）研究建设药品安全责任体系。研究建立药品安全责任体系相关指导意见，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新体制下各级监管部门工作职责分工的研究。

　　（十六）组织开展专项监督检查。国家局制定药品安全专项整治工作评价体系，对各地开展药品安全专项整治的情况适时进行督查。各地结合实际情况，及时组织辖区内的药品安全专项整治情况专项检查，推动专项整治工作抓专抓实、取得实效。