关于对注册商标专用权进行财产保全和执行等问题的复函

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江西省卫生厅


江西省卫生厅一级、二级生物安全实验室|及其实验活动备案暂行规定


第一章 总 则

第一条 为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，将病原微生物实验室生物安全管理工作纳入法制化、科学化和规范化的轨道，维护社会稳定，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，特制定本规定。

第二条 本规定适用于全省境内与人体健康有关的一级、二级生物安全实验室，及其从事病原微生物实验活动的备案管理。

第三条 省卫生厅负责全省境内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的组织、监督、管理。
各设区市卫生行政部门负责辖区内一级、二级生物安全实验室及其实验活动备案的实施、监督、管理。

第二章 一级、二级生物安全实验室的备案

第四条 新建、改建、扩建一级、二级生物安全实验室，必须在实验室建成后一月内至所在地设区市卫生行政部门进行实验室备案登记。

第五条 一级、二级生物安全实验室申请实验室备案登记，应当具备以下条件：

(一)根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合卫生部的规定；

(二)实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定；

(三)实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定的实验室基本要求；

(四)从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书；

(五)应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容、所从事的病原微生物种类与实验活动；

(六)设立单位应当有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原微生物进行危害评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程(SOP)、意外事件应急处理预案及感染监测方案等。　

第六条 申请实验室备案登记，应当向有关卫生行政部门提交以下资料：

(一)《江西省卫生厅病原微生物实验室备案登记表》（一式三份）（附表1）；

(二)实验室所属法人机构法人资格证书或许可证（复印件）；

(三)实验室人员名单，实验人员取得的实验室生物安全岗位培训合格证书或所在单位颁发的上岗证书（复印件）；

(四)该实验室的平面图；

(五)二级生物安全实验室还须填报《BSL－2实验室基本情况一览表》（附表2）；

(六)受理部门要求提交的其他有关资料。

第七条 实验室备案登记申请程序：

(一)申请单位根据有关法律法规以及生物安全防护原则，对本实验室进行自我评估，确认本实验室的生物安全防护等级；

(二)申请单位向受理备案的卫生行政部门提交第六条规定的申报资料；

(三)受理部门应对申报材料及时审核，对资料不全的，在5个工作日内告知申请单位；资料齐全者，在20个工作日内办完审核、备案登记。

第八条 已进行实验室备案登记的二级生物安全实验室软件、硬件系统发生较大变化时，应按照程序重新申请备案。

第九条 各设区市卫生行政部门应每年12月底之前将一级、二级生物安全实验室的备案情况汇总后报省卫生厅。实验室备案登记有效期为五年。需要在期满后继续从事病原微生物实验活动的，应在有效期届满前6个月按照本规定的规定重新申请备案。

第三章 二级生物安全实验室实验活动的备案

第十条 二级生物安全实验室需要从事病原微生物实验活动，须在申报实验室备案登记的同时将病原微生物实验活动报所在地设区市卫生行政部门备案；且必须在备案的病原微生物名单和实验活动范围内开展实验活动，如需从事其它病原微生物实验活动，应当另行备案。

第十一条 已进行实验室备案登记的二级生物安全实验室，申请开展实验室备案登记申报项目之外的病原微生物实验活动，应当符合本规定第五条的条件。

第十二条 二级生物安全实验室申请开展实验室备案登记申报项目之外的病原微生物实验活动，应当向受理备案的卫生行政部门提交以下资料：

(一)《BSL-2实验室新增实验活动备案登记表》（一式三份）（附表3）；

(二)《江西省卫生厅病原微生物实验室备案登记表》（复印件）；

(三)受理部门要求提交的其他有关资料。

第十三条 受理部门应对申报材料及时审核，对资料不全的，在5个工作日内告知申请单位；资料齐全者，在20个工作日内办完审核、备案登记。

第十四条 各设区市卫生行政部门应每年12月底之前将二级生物安全实验室新增实验活动的备案情况汇总后报省卫生厅。备案登记有效期为五年。二级生物安全实验室需要在期满后继续从事该项实验活动的，应在有效期届满前6个月按照本规定重新申请备案。

第四章 监督管理

第十五条 各级卫生行政部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，对实验室及其实验活动进行监督检查。

第十六条 各级卫生行政部门应当定期组织有关人员对从事高致病性病原微生物实验活动的实验室进行检查、评估，并将意见反馈设立单位；对于提出整改意见的，实验室设立单位应在规定期限内完成整改工作，并将整改结果报设区市卫生行政部门，设区市卫生行政部门对整改结果进行复核，复核不合格者撤销备案，6个月后方可重新申请备案，在重新备案前实验室不得从事病原微生物实验活动。

第十七条 对于违反本规定的行为，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定予以处罚。

第五章 附 则

第十八条 本规定施行前设立的实验室，应当自本规定施行之日6个月内，依照本规定办理有关手续。

第十九条 本规定有关附表由省卫生厅统一印制。

第二十条 本规定由省卫生厅负责解释。

第二十一条 本规定自发布之日起施行。




卫生部


传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法

中华人民共和国卫生部令第6号

现发布《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》，请遵照执行。

部长 张文康
一九九九年七月二十三日



第一章　　总　则

第一条　根据《中华人民共和国执业医师法》（以下简称《执业医师法》）第十一条的规定，制定本办法。

第二条　以师承方式学习传统医学或者经多年实践医术确有专长、不具备医学专业学历的人员，除在《执业医师法》颁布之日前按国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务者外，参加医师资格考试，适用本办法。

第三条　本办法所称“传统医学”是指中医学和少数民族医学。

第二章　　考　核

第四条　考核是对传统医学师承和确有专长人员申请参加医师资格考试的资格评价和认定，由省级中医（药）主管部门组织，各考核机构具体实施。

第五条　传统医学师承和确有专长人员的考核分执业医师资格考试资格考核和执业助理医师资格考试资格考核。

第六条　在《执业医师法》颁布之日前已经县级以上中医（药）主管部门批准取得有效行医资格的师承人员，可直接申请执业医师资格或执业助理医师资格考试的资格考核。其余师承人员申请执业医师资格考试资格考核的，应同时具备下列条件：

（一）高中以上文化程度或具有同等学历。

（二）具有经省级中医（药）主管部门批准的师承关系合同，连续跟师学习满三年；指导老师具有医学专业高级技术职务任职资格，并从事临床工作二十年以上；有丰富、独特的学术经验和技术专长，医德高尚，在群众中享有盛誉，得到同行公认；应聘在医疗机构坚持临床实践，能够完成继承教学任务；同一指导老师在同一时期内带教学生不得超过两名。

（三）取得省级中医（药）主管部门颁发的《出师合格证书》。

（四）在执业医师指导下，在医疗机构中试用期满二年的。

申请执业助理医师资格考试资格考核的，除具备上款（一）至（三）项条件外，还应当在执业医师指导下，在医疗机构中试用期满一年。

第七条　申请考核确有专长人员的，应具备下列条件之一：

（一）《执业医师法》颁布之日前经地级以上中医（药）主管部门审定为确有专长，并经县级以上中医（药）主管部门批准取得有效行医资格的；

（二）从事乡村医生工作十年以上，并经省级中医（药）主管部门确认医术有专长的。

第八条　传统医学师承和确有专长人员的考核内容包括职业道德、业务水平等。业务水平考核中，师承人员的重点是学习老师学术经验和技术专长情况；确有专长人员的重点是是否具备独特专长，疗效是否明显优于同种或同类病症的其它治疗方法。

第九条　考核的方式可以包括：个人述职、口试、笔试、实际操作、对其本人书写医学文书的检查等。

考核标准及具体考核办法由省级中医（药）主管部门参照《执业医师法》第九条、第十条的有关规定，按照本办法第八条及本条前款的要求统一制订。

第十条　传统医学师承和确有专长人员的考核每年举行一次，考核时间由省级中医（药）主管部门统一确定。

第十一条　符合本办法第六条、第七条规定，申请考核者，应由本人提出申请，并填写“传统医学师承和确有专长人员考核申请审核表”。

第十二条　申请考核者，应提供下列材料：

（一）传统医学师承和确有专长人员考核申请审核表；

（二）本人身份证明；

（三）二寸免冠正面半身照片两张；

（四）在《执业医师法》颁布之日前经县级以上中医（药）主管部门批准的有效行医资格证明；或师承合同》、《出师合格证书》；或省级中医（药）主管部门认可的确有专长证明。

第十三条　在《执业医师法》颁布之日前已经县级以上中医（药）主管部门批准取得有效行医资格的师承人员，经批准其行医资格的部门审查并签署意见后，向辖区内的考核机构提出考核申请；其余师承人员经试用机构审查并签署意见后，向辖区内的考核机构提出考核申请。

符合第七条第一项规定的确有专长人员经批准其行医的中医（药）主管部门审查并签署意见后，向辖区内的考核机构提出考核申请；符合第七条第二项规定的确有专长人员经县级中医（药）主管部门审查并签署意见后，向辖区内的考核机构提出考核申请。

考核机构按规定程序和申请条件复审合格后，通知考生在指定的时间、地点参加考核。

考核结果由考核机构通知考生。考核合格的，由考核机构出具考试资格考核合格证明，并提出推荐意见。

第十四条　考核机构是经县级以上中医（药）主管部门指定的县级以上中医、民族医医疗机构。

考核机构应具有相关领域的专业与技能和对考核对象的业务培训与指导能力。本地区无具备考核能力机构的，由上一级中医（药）主管部门指定考核机构承担该地区的考核工作。

考核机构的主要工作内容、职责及辖区范围等由指定其承担考核工作的中医（药）主管部门确定。考核机构的具体条件由省级中医（药）主管部门制定。

第十五条　考核机构应成立专门的考核委员会，该委员会应由中级职称以上的医学专家组成，包括一定比例熟悉本专业的医学教育专家和外聘医学专家。

第十六条　考核机构应当建立工作规则、保密、考核资料归档存放等相应的工作制度。

考核机构应当在考核工作结束后五日内，向指定其承担考核工作的中医（药）主管部门报告考核工作情况与考核结果。

第十七条　县级以上中医（药）主管部门负责审核考核机构的相应条件；负责指导、检查和监督考核机构的考核工作。

第十八条　县级以上中医（药）主管部门按年度将委托的考核机构情况报省级中医（药）主管部门备案。

县级以上中医（药）主管部门在每次考核结束后的十五日内，将考核结果报省级中医（药）主管部门，并由省级中医（药）主管部门通过省级医师资格考试领导小组将考核合格的人员名单通知相应的考点。

第三章　　考　试

第十九条　传统医学师承和确有专长人员的医师资格考试是评价申请医师资格者是否具备执业所必需的专业知识与技能的考试，每年举行一次，纳入全国统一的国家医师资格考试。

第二十条　传统医学师承和确有专长人员的医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。

考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试，实践技能考试合格的方可参加医学综合笔试。考试的具体内容与方案由卫生部医师资格考试委员会制定。

第二十一条　具备下列条件之一的，可以申请参加执业医师资格考试：

（一）经执业医师资格考试资格考核合格并推荐的师承人员或者确有专长人员；

（二）取得执业助理医师执业证书后，在执业医师指导下，在医疗机构中工作满五年的师承和确有专长人员。

第二十二条　经执业助理医师资格考试资格考核合格并推荐的师承人员或者确有专长人员，可以申请参加执业助理医师资格考试。

第二十三条　申请参加医师资格考试的传统医学师承和确有专长人员到规定的考点办公室报名，并提交下列材料：

（－）二寸免冠正面半身照片两张；

（二）本人身份证明；

（三）考试资格考核合格证明；

（四）在《执业医师法》颁布之日前经县级以上中医（药）主管部门批准的有效行医资格证明；或师承人员的《师承合同》和《出师合格证书》；或确有专长人员的省级中医（药）主管部门认可的确有专长证明；

（五）执业助理医师申报执业医师资格考试的，还需同时提交执业助理医师资格证书复印件、执业时间和考核合格证明；

（六）报考所需的其他材料。

其他报考程序按《医师资格考试暂行办法》的有关规定执行。

第二十四条　传统医学师承和确有专长人员的医师资格考试的组织管理与实施，按《医师资格考试暂行办法》的有关规定执行。

第二十五条　传统医学师承和确有专长人员的医师资格考试合格线由卫生部医师资格考试委员会确定。

考试成绩合格的，获得卫生部统一印制的《医师资格证书》。

第四章　　处　罚

第二十六条　有下列情形之一的，取消传统医学师承和确有专长人员考核机构的考核资格，并追究有关人员的责任：

（一）在考核过程中弄虚作假的；

（二）在考核过程中显失公平的；

（三）在中医（药）主管部门监督检查中不合格的；

（四）违反本办法或其它有关法律、法规，拒不改正的。

第二十七条　传统医学师承和确有专长人员在申请或参加考核中，有下列情形之一的，取消当年申请或参加考核的资格，构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）假报姓名、年龄、学历、工龄、民族、户籍、学籍，伪造证件、证明、档案以取得申请考核资格的；

（二）在考核中扰乱考核秩序的；

（三）向考核人员行贿的；

（四）威胁或公然侮辱、诽谤、诬陷考核人员的；

（五）有其他严重舞弊行为的。

第二十八条　在医师资格考试过程中发生违规、违纪行为的，根据《医师资格考试暂行办法》及有关规定进行处罚。

第五章　　附　则

第二十九条　本办法由国家中医药管理局负责解释。

第三十条　本办法自公布之日起实施。