益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）
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益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）
国家食品药品监督管理局
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）
第一条 为规范益生菌类保健食品审评工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 益生菌类保健食品系指能够促进肠道菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。
第三条 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。
益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第四条 可用于保健食品的益生菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。
第五条 国家食品药品监督管理局对保健食品的益生菌菌种鉴定单位进行确定，确定的菌种鉴定单位的名单由国家食品药品监督管理局公布。
益生菌类保健食品的菌种鉴定工作应在国家食品药品监督管理局确定的鉴定单位进行。
第六条 申请益生菌类保健食品，除按保健食品注册管理有关规定提交申报资料外，还应提供以下资料：
（一）产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
（二）菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
（三）菌种来源及国内外安全食用资料。
（四）国家食品药品监督管理局确定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。
（五）菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。
（六）菌种的保藏方法。
（七）对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
（八）以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。
（九）生产的技术规范和技术保证。
（十）生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。
（十一）使用《可用于保健食品的益生菌菌种名单》之外的益生菌菌种的，还应当提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。
第七条 申请人购买活菌种冻干粉直接生产保健食品，生产加工工艺只是混合、灌装过程，本规定第六条的资料也可由活菌种冻干粉原料供应商提供复印件（加盖原料供应商公章）,并提供购销凭证。
第八条 申请注册的用于益生菌类保健食品生产的菌种应满足以下条件：
（一）保健食品生产用菌种应采用种子批系统。原始种子批应验明其记录、历史、来源和生物学特性。从原始种子批传代、扩增后保存的为主种子批。从主种子传代、扩增后保存的为工作种子批。工作种子批的生物学特性应与原始种子批一致，每批主种子批和工作种子批均应按规程要求保管、检定和使用。在适宜的培养基上主种子传代不超过10代，工作种子传代不超过5代。
（二）试制单位应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。
（三）菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。
（四）从活菌类益生菌保健食品中应能分离出与报批和标识菌种一致的活菌。
第九条 益生菌类保健食品样品试制的场所应具备以下条件：
（一）符合《保健食品生产良好规范》(GMP)的要求，并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
（二）具备中试生产规模，即每日至少可生产500L的能力，并以中试产品报批。
（三）必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；制定相应的详细技术规范和技术保证。
第十条 生产用菌种及生产工艺不得变更。
第十一条 不提倡以液态形式生产益生菌类保健食品活菌产品。
第十二条 活菌类益生菌保健食品在其保质期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。
第十三条 益生菌类保健食品如需在特殊条件下保存，应在标签和说明书中标示。
第十四条 所用益生菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十五条 经过基因修饰的菌种不得用于保健食品。
第十六条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十七条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
可用于保健食品的益生菌菌种名单
两岐双岐杆菌 Bifidobacterium bifidum
婴儿双岐杆菌 Bifidobacterium infantis
长双岐杆菌 Bifidobacterium longum
短双岐杆菌 Bifidobacterium breve
青春双岐杆菌 Bifidobacterium adolescentis
德氏乳杆菌保加利亚种 Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus
嗜酸乳杆菌 Lactobacillus acidophilus
干酪乳杆菌干酪亚种 Lactobacillus casei subsp. Casei
嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus
罗伊氏乳杆菌 Lactobacillus reuteri
黑河市速生丰产林基地建设暂行办法
黑龙江省黑河市人民政府
第 1 号
《黑河市速生丰产林基地建设暂行办法》业经1996年1月4日政府第一次常务会议讨论通过，现予发布施行。
市长：孙洪志
一九九六年一月八日
黑河市速生丰产林基地建设暂行办法
第一章 总则
第一条 为认真贯彻党的十四届五中全会关于“积极培育森林资源，重点抓好速生丰产林基地建设和山区林业综合开发”的精神，进一步规范化、科学化地规模推进我市速生丰产用材林基地建设，发展“高产、优质、高效”林业，依据《森林法》、《黑龙江省森林管理条例》和有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 速生丰产林基地建设是一项系统工程。包括规划设计与审批阶段，全面整地、熟化土壤阶段，科学造林、林粮间作阶段，抚育管护阶段和检查验收、建立技术经济和资源档案等全过程。
第三条 速生丰产林基地建设，主要实行以林为主、先农后林、林粮间作的经营模式，坚持高标准、优质量，实行定向培育、集约经营，缩短林木生长周期，提高林地生产力，提高林地经济效益，建成速生、丰产、高效的商品材基地。
第四条 速生丰产林基地的建设单位为国有林场和部分有森林资源经营权的国有苗圃、林业站。凡在本市辖区内权属明确的国有林场、苗圃施业区及 国有散生林内所进行的速生丰产林基地建设必须遵守本办法。
要把合理开发利用林地资源和保护林地资源有机结合起来，严禁毁林种田。
第五条 速生丰产林基地建设在市、县人民政府的统一领导下，分别由市、县林业行政主管部门组建工程建设指挥机构对本辖区负责。
各有关部门要积极支持林业速生丰产林基地建设，为加快资源开发多作贡献。
第二章 适宜建设速生丰产林基地的林地标准
第六条 速生丰产林基地建设的地域应当同时符合下列（一）项和（二）项其中之一款：
（一）自然概况：l、交通比较方便，立地条件较好；2、黑土层在 20厘米以上； 3、坡度不超过 15度； 4、无霜期 90天以上，有效积温1800度以上。
（二）地类：1、宜林荒地；2、采伐迹地；3、火烧迹地；4、疏林地；5、低产林。
第三章 规划设计
第七条 速生丰产林基地建设要坚持先治荒后改造，循序渐进，规模推进的原则，实现林业的良性循环。
第八条 各建设单位要在对本地资源进行综合分析和详细踏查的基础上，做出切实可行的1996—2000年和2001——2005年规划。
第九条 县（市）区林业局对本辖区内的建设单位规划设计汇总后，按工程项目管理程序，先进行可行性研究，后编制项目建议书报市林业局审批。
第十条 建设单位根据《森林采伐更新技术规程》和《国营造林技术规程》，以经营小班为单位，在外业调查的基础上做出年度施工作业设计（含造林设计）。
属于改造地块，设计中要有水土保持措施，防止水土流失和沙化。
第四章 审批程序
第十一条 作业设计文件经建设单位主管领导签批后一式四份上报县（市）区林业局现场审核，并出具现场审核证明书，由主管人签字并加盖速生丰产林基地建设申报专用章，报市林业局审批。
第十二条 市林业局对上报设计联合审核，对部分设计进行抽查，合格后由主管人签字加盖审批专用章。
市林业局将设计存档两份，县（市）区林业局和建设单位各存一份；由市林业局核发林木采伐许可证和全面整地作业许可证。
第十三条 对设计面积10O公顷（含100公顷）以上的地块，由市林业局进行现场审核批准。不得划大块为小块分别上报。
第十四条 建设单位持有与其位置、面积相符的作业设计书、全面整地作业许可证、林木采伐许可证后方可进行作业施工。
第十五条 全面整地地上部分林木应在合同中明确分配原则，并由林业部门统一销售，禁止借机以处理、变卖木材为主要盈利目的的行为。
第十六条 市、县两级林业局要在施工期定期对本辖区速生丰产林基地建设进行检查、抽查，掌握其进度和设计执行情况。
各建设单位要成立领导小组，配置专职人员常年巡回检查、指导、管理，并及时向上级反馈情况。
第五章 全画整地开发形式
第十七条 速生丰产林基地建设要规模推进，走资源开放开发、联合开发之路，注意发挥市场主体作用，加速生产要素的合理流动和优化配置。
第十八条 因地制宜地采取内包和外联相结合的形式进行开发。第一轮发包期一般应为5年，最多不得超过7年。第二轮发包期即科学造林、林粮间作阶段，一般控制在3一5年范围内。
内包：林场内以工资田、劳保田方式发包给林业内部职工和待业青年的部分，林场可给予优惠，根据情况可减免承包费。这部分面积控制在每个林业职工2—3公顷。要动员和支持职工进行生产经营性承包。
外联：将全面整地的开发任务向外公开发包，鼓励和引导广大群众、社会团体、各类经济实体参与资源开发，实行林农、林工等多种形式的联合。
第十九条 无论采取哪种经营形式开发林地资源，均须签定承包合同，严格合同管理，防止土地流失和资金损失，否则要追究领导责任。
第二十条 林地发包和承包双方必须按合同规定的面积、收费标准、交款期限、承包年限等项内容严格执行合同条款，不经双方同意、单方面违反合同条款的，违约方应负法律责任。
第二十一条 各地可根据林地开垦难易程度，确定是否给予承包方开荒年，对开垦当年确难播种的地块可给予1年的开荒年，开荒年免收承包费，但要从严掌握。
林地承包人在规定期限内不能完成整地面积的，仍按合同规定面积和收费标准执行。
对不经允许，未办手续擅自在承包地的周围扩大面积的，扩大面积部分如符合速生丰产林基地建设标准，不论哪年扩种一律按承包合同规定的时限和收费标准补交承包费，补办手续并按规定期限收回。如不符合速生丰产林基地建设标准，收回土地并按有关规定予以处罚。
第六章 承包经费管理
第二十二条 全面整地土壤熟化期的承包收入一律按规定足额入帐，并分别按造林基金15％、林业发展基金30％、管理费40％、防火基金15％的比例接项分别管理。
造林基金全部用于补助造林。该项基金要专户存储于各县（市）区林业局，作专项资金管理。该基金的管理使用办法由市林业局另交制定。
林业发展基金全部用于山区林业综合开发。40％由林场专户存储，40％由县（市）区林业局专户存储； 20％由市林业局专户存储。投资10万元规模以下的项目由县（市）区林业局批准立项，投资10万元（含10万元）以上的项目由市林业局批准立项。”
管理费的50％林场留用；30％上缴县（市）区林业局；
2 0％上缴市林业局。管理费必须用于速生丰产林基地建设的管理和服务。
防火基金交县（市）区政府专储，用于防火设施建设和扑火补助。
第二十三条 全面整地的经济业务支出，要认真执行“国营企业成本管理条例”和费用开支标准，按照会计制度规定进行成本和费用核算，不准乱挤、乱摊成本和费用，不准扩大开支范围，不准提高开支标准，要保证成本、费用的真实性和准确性（具体财务核算办法另文下达）。
第二十四条 各建设单位要在每年对全面整地面积进行一次全面核查的基础上，分年度按承包人（合内部职工）建立全面整地登记簿，登记合同所规定的承包费用、年限、面积（按每年核查的实际数）等项内容。县（市）区林业局将各建设单位全面整地登记簿汇总后上报市林业局备案。
第二十五条 各建设单位要在规定的时间内向承包人收取承包费。不准少收或不收承包费，严禁以地谋私。
全面整地承包费要严格统一收费，建立票据领购、发放、回收、检审等制度，严禁开假收据，搞营私舞弊。
第二十六条 全面整地的净收入（或利润）的形成必须真实无误，不准人为进行调整，不准乱拉收入拼凑，不准隐匿、截留或搞假。
第二十七条 各县（市）区林业局要根据所属建设单位全面整地地域的地理位置、地类、气候情况及整地难易程度分别合理确定承包收费标准。并监督各建设单位严格执行。
第七章 科学造林
第二十八条 全面整地土壤熟化后应按设计规定期限，由建设单位如期营造速生丰产林，并合理实施林粮间作。
要坚持宜林则林，宜农则农的原则，可以把一些过去所开的坡度较大、土壤比较贫瘠、气候条件不适宜农业生产的耕地退田还林，采取以田换林的方式，顶换宜农林地。
造林的种类以用材林为主，经济林为辅。提倡营造混交林。
林粮间作可采用窄行间作。宽行间作、带状间作、块状间作等多种形式。
造林株行距应根据技术规程的要求并参考农机具尺寸合理确定。
严禁间作攀缘作物、根快（茎）作物，阳性树种不得间作高秆作物。
在规模开发的地域要首先完成周边林的营造。
第二十九条 营造速生丰产用材林必须选用良种壮苗。各建设单位应根据本地规划的营造林面积落实造林苗木的培育。以实生苗造林的，育苗所用种子要达到有关种子标准规定的要求；采用无性繁殖方法造林的，应建立良种采穗圃，培育健壮苗木。
造林主要树种应为兴安落叶松、红松、云杉、樟子松、杨树及绥李3号、浆果等经济树种。
营造速生丰产用材林所用苗木不得低于国家颁布的“主要造林树种苗木标准”的一级苗质量指标。非指定苗圃的苗木要经县（市）区林业局鉴定批准。
第三十条 营造速生丰产林可根据造林方式和造林树种的特点，实行3年以上的林粮、林药问作，实现以耕代抚，林茂粮丰。成林标准是保证成活率90％以上、保存率85％以上。并按年度填报林粮间作登记卡。
第三十一条 建立严格的新植林检查验收制度。检查验收工作要按时严格进行，首先由建设单位自检，发现不合标准的，责成承包人及时补救。县（市）区林业局每年组织全面检查验收。凡合格者签发合格证。市林业局每年抽查一次。
第三十二条 各地要鼓励、支持林业科技人员进行速生丰产林基地建设的科学试验研究，并积极推广科研成果。
第八章 建立技术经济与森林资源档案
第三十三条 为积累速生丰产林基地建设的经验，掌握林业发展的经济效益指标，必须加强档案管理，将速生丰产林基地建设有关技术经济文件一并归档。档案资料包括中、短期规划设计说明书、可行性研究报告、项目建议书及“三图”（全面整地现状图、全面整地规划图、速生丰产林基地建设现状图），四书（规划说明书、作业设计说明书、检查验收书、承包合同书：（1）全面整地承包合同书（2）土地承包合同书（3）林粮间作承包合同书）、一簿（速生丰产林全面整地登记簿）、一卡（林粮间作登记卡）、逐年土地承包费收缴记载、技术经济活动资料和按规定建立好资源档案等一整套档案资料。
第三十四条 档案要指定专人管理，按时填写，准确无误，不错记、不漏记，不弄虚作假，不随意涂改。
第三十五条 建设单位对速生丰产林基地建设的面积要以经营小班为单位，分别承包形式每年进行一次全面实测复核，复核后如实修档，做到每个经营单位的．面积与承包合同、图纸。登记簿完全一致。
第九章 生丰产林基地建设与林火阻隔网络建设
第三十六条 速生丰产林基地建设要与建设森林防火阻隔网络体系有机结合起来。已完成的速生丰产林全面整地，凡与阻隔网络体系相一致的，在还林时应按生物防火林带标准建设；凡按阻隔网络规划尚未完成速生丰产林全面整地的地段，可按连生丰产林基地建设的规定，先熟化土壤，后按期建成阻隔网络。
第三十七条 建设林火阻隔网络体系，其审批程序、承包经费管理、建立技术经济档案等均接连生丰产林基地建设的规定执行。
第十章 奖惩
第三十八条 凡执行本办法在速生丰产林基地建设中做出显著成绩的单位和个人，由各级林业主管部门或市、县人民政府给予表彰奖励。
第三十九条 对违反本办法的单位和个人，林业部门应当依照《森林法》及有关规定给予处罚。
第四十条 对以地谋私，甚至造成土地流失的单位领导及责任人，由监察部门追究责任情节严重的由司法部门依法处理。
第四十一条 对不具备与其位置、面积相符的作业设计文件及审批手续而进行全面整地的行为应视为毁林开荒，应根据资源统计资料及现场调查情况确定其地类，对当事人根据有关规定进行严肃处理。
第四十二条 对搞假设计或甲地设计乙地作业的，要严肃追究有关人员及单位领导的责任。
第十一章 附则
第四十三条 本办法由市林业局组织实施并负责解释。
第四十四条 各县（市）区的有关规定，凡与本办法有抵触的执行本办法。本办法与上级有关规定有抵触的以上级文件为准。
第四十五条 本办法自发布之日起实施。
商品房买卖合同纠纷案件的常见法律问题（一）
刘金锋
(一) 关于商品房销售广告和宣传材料是否为要约的问题
《解释》第3条规定"商品房的销售广告和宣传资料为要约邀请，但是出卖人就商品房开发规划范围内的房屋及相关设施所作的说明和允诺具体确定，并对商品房买卖合同的订立以及房屋价格的确定有重大影响的，应当视为要约。该说明和允诺即使未载入商品房买卖合同，亦应当视为合同内容，当事人违反的，应当承担违约责任"。因此，出卖人的销售广告和宣传材料的内容符合以下三个条件时，就应认定为要约：1．出卖人就开发规划范围内的房屋及相关设施作出说明和允诺；2．该允诺和说明具体确定； 3．对商品房买卖合同的订立以及房屋价格的确定有重大影响。出卖人违反该内容的，应承担违约责任。
(二) 关于认购协议与定金的问题
认购协议是广泛存在于商品房销售中的一种文书，与正式买卖合同的关系是预约合同与本约合同的关系，约定的是当事人为将来订立本约合同而应履行的义务，只要当事人为缔结本约进行了磋商，就履行了预约的义务，而对于是否缔结了本约则在所不问。一般情况下，认购书中有定金条款，是为了保证买受人与出卖人之间订立房屋预售合同或买卖合同而交付的定金，在性质上属于立约定金，立约定金所担保的是定约行为。双方当事人不能就本约条款协商一致的，并不能一概认定为当事人拒绝订立本约，而适用定金罚则。可以分为以下二种情况分别予以处理：1．如果双方争议的条款在认购协议中已经出现，说明双方曾经为此达成一致意见，双方在签订正式合同时即应当接受，否则即属于拒绝订立本约，是对预约的违反，因而可以适用定金罚则；2．如果双方无法达成一致的条款在认购协议中未曾出现，当事人协商不成时，不能就此认定为任何一方当事人违反预约的约定，因而不适用定金罚则，定金应退还买受人。
(三) 关于办理房屋权属证书的问题
现因办证发生的纠纷，往往是出卖人无法办理房屋所有权证和国有土地使用证导致的买受人办证迟延。为解决购房人在入住后，长期拿不到房屋产权证书，购房人无法行使房屋所有权，合法权益遭受侵害的情况，《解释》第十八条 规定“由于出卖人的原因，买受人在下列期限届满未能取得房屋权属证书的，除当事人有特殊约定外，出卖人应当承担违约责任：（一）商品房买卖合同约定的办理房屋所有权登记的期限；（二）商品房买卖合同的标的物为尚未建成房屋的，自房屋交付使用之日起９０日；（三）商品房买卖合同的标的物为已竣工房屋的，自合同订立之日起９０日。合同没有约定违约金或者损失数额难以确定的，可以按照已付购房款总额，参照中国人民银行规定的金融机构计收逾期贷款利息的标准计算”；第十九条 规定“商品房买卖合同约定或者《城市房地产开发经营管理条例》第三十三条规定的办理房屋所有权登记的期限届满后超过一年，由于出卖人的原因，导致买受人无法办理房屋所有权登记，买受人请求解除合同和赔偿损失的，应予支持。”
此类案件中出现的难点问题是在合同没有约定的情况下，如何认定办证义务以及关于违约金的计算标准如何确定的问题。权属登记通常先由开发商完成初始登记，之后才由各个买受人办理分户登记。开发商负有的办证义务主要分两部分：一是初始登记时的办理义务；二是买受人申办产权时其所承担的协办、通知义务。双方当事人在合同中没有约定违约金的，按照《解释》的规定"可以按照已付购房款的总额，参照中国人民银行规定的金融机构收逾期贷款利息的标准计算"。
(四) 关于双倍赔偿的问题
对房地产开发公司严重违反诚实信用原则，损害买受人利益的恶意违约、欺诈等行为，《解释》中第8条、第9条、第14条分别规定了6种情况下商品房买卖合同纠纷可适用惩罚性赔偿。但买受人要求惩罚性赔偿胜诉的很少，原因很多，其一是当事人对所发生的纠纷是否与《解释》规定的情形一致考虑不周，诉讼的期望值过高，遇纠纷就要求惩罚性双倍赔偿，导致败诉；其二是开发商违规操作，边开发边办理相应的行政审批手续，如出卖人交付了房屋，但无法办理产权证，而在诉讼之前，出卖人又取得了相关手续，促使商品房买卖合同的目的实现，由于出卖人不及时告知买受人，引发买受人诉讼后，只得撤诉或败诉；其三是各基层法院对惩罚性赔偿理解不一致，认为商品房买卖与其他消费有别，不应在商品房买卖中适用双倍赔偿，因尺度把握不准，导致在适用惩罚性赔偿时缩手缩脚，不敢大胆适用。《解释》并非是对消法49条的直接适用，消法的适用前提是欺诈，《解释》规定的适用惩罚性赔偿的5种情形，都是由于出卖方违背诚实信用原则，欺骗消费者，致使标的物无法交付，或者标的物上具有某种瑕疵造成的。这也就是说，《解释》规定的商品房买卖中的惩罚性赔偿适用原则是，卖方不遵守买卖规则的行为欺诈或者恶意违约，因行为欺诈或者恶意违约而导致合同无效或者被撤销后，所应承担的责任，而不是由于经营者在经营行为中因商品欺诈或服务欺诈而承担的双倍赔偿责任，两者在适用前提上有差距。此外，消法的双倍赔偿的结果和《解释》中的惩罚性赔偿的结果也有不同。《解释》的适用结果是"不超过已付购房款一倍"，将惩罚性赔偿的数额控制在"已付房款的一倍以下"，和消法的双倍赔偿明显存在着差别。应严格把握适用《解释》规定的标准，只有在由欺诈或者恶意违约等情形下导致商品房买卖合同被确认无效或者被撤销、解除时，可以请求惩罚性赔偿，即买受人除可以请求出卖人返还已付购房款及利息、赔偿损失外，还可以请求出卖人承担不超过已付购房款一倍以内的赔偿责任。
